Uma Comparação Randomizada de Rifaximina Versus Lactulose em Pacientes Cirróticos Hospitalizados com Insuficiência Renal

A Encefalopatia Hepática (HE) é uma síndrome neuropsiquiátrica reversível que se desenvolve em pacientes com cirrose devido ao acúmulo de uma variedade de substâncias tóxicas produzidas a partir de bactérias no trato gastrointestinal. É caracterizada por lentificação da função cerebral e varia em gravidade de comprometimento cognitivo leve (grau 1), presença de um tremor agitado chamado asterixis (grau 2), letargia, mas estado despertável (grau 3) e coma (grau 4 ). A diminuição da função renal exacerba a condição, e pacientes hospitalizados com cirrose com insuficiência renal de início recente correm o risco de desenvolver EH grave.

Possíveis tratamentos para EH incluem lactulose e antibióticos. A lactulose reduz a produção de muitas das toxinas pelas bactérias, e os antibióticos funcionam reduzindo o número de bactérias no trato gastrointestinal. A rifaximina é um antibiótico que não é absorvido, possui amplo espectro antibacteriano e foi aprovado pela Food and Drug Administration em 3/2010 para prevenção de recidivas em pacientes com encefalopatia hepática grave recorrente. O objetivo do presente estudo é determinar se a rifaximina ou a lactulose é mais eficaz na prevenção do desenvolvimento de encefalopatia hepática grave em pacientes hospitalizados com cirrose e insuficiência renal de início recente.

Para determinar se a rifaximina ou a lactulose é mais eficaz na prevenção da EH grave, serão recrutados setenta pacientes consecutivos hospitalizados com cirrose e insuficiência renal de início recente. A insuficiência renal de início recente será definida como um aumento progressivo e sustentado da creatinina sérica > 0,5 mg/dl desde a linha de base até um valor de 2,0 mg/dl ou superior em 3 dias. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos de tratamento:

Grupo A: dose de lactulose 20g titulada para 2-3 evacuações moles por dia Grupo B: comprimido de rifaximina 550mg duas vezes ao dia. Os indivíduos serão acompanhados diariamente por duas semanas ou até a alta hospitalar. A gravidade da encefalopatia hepática será classificada por exame físico, revisão do prontuário hospitalar e realização de testes padrão de papel e lápis que avaliam a capacidade de concentração. Além disso, aproximadamente uma colher de sopa será retirada duas vezes por semana a cada 3 a 4 dias para o nível de amônia e outras toxinas. Uma amostra da respiração também será coletada fazendo com que os sujeitos respirem em uma bolsa coletora para medir as substâncias que determinam se há bactérias presentes no intestino delgado. O sucesso do tratamento é definido como prevenção de EH grau 3 ou 4 durante a hospitalização.