Randomizowane porównanie rifaksyminy i laktulozy u hospitalizowanych pacjentów z marskością nerek i niewydolnością nerek

Encefalopatia wątrobowa (HE) to odwracalny zespół neuropsychiatryczny, który rozwija się u pacjentów z marskością wątroby w wyniku gromadzenia się różnych substancji toksycznych wytwarzanych przez bakterie w przewodzie pokarmowym. Charakteryzuje się spowolnieniem czynności mózgu i ma nasilenie od łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych (stopień 1), drżenie zwane asterixis (stopień 2), letarg, ale stan pobudzenia (stopień 3) i śpiączka (stopień 4) ). Osłabienie czynności nerek pogarsza stan, a hospitalizowani pacjenci z marskością wątroby i nowo rozpoznaną niewydolnością nerek są narażeni na ryzyko rozwoju ciężkiej HE.

Możliwe metody leczenia HE obejmują laktulozę i antybiotyki. Laktuloza zmniejsza produkcję wielu toksyn przez bakterie, a antybiotyki działają poprzez zmniejszenie liczby bakterii w przewodzie pokarmowym. Rifaksymina jest antybiotykiem, który nie wchłania się, ma szerokie spektrum przeciwbakteryjne i został zatwierdzony przez Food and Drug Administration w 3/2010 do zapobiegania nawrotom u pacjentów z nawracającą ciężką encefalopatią wątrobową. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy ryfaksymina czy laktuloza skuteczniej zapobiegają rozwojowi ciężkiej encefalopatii wątrobowej u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby i nowo rozpoznaną niewydolnością nerek.

Aby ustalić, czy rifaksymina czy laktuloza są skuteczniejsze w zapobieganiu ciężkiej HE, zrekrutowanych zostanie siedemdziesięciu kolejnych hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby i nowo rozpoznaną niewydolnością nerek. Nowo rozpoznana niewydolność nerek zostanie zdefiniowana jako postępujący i utrzymujący się wzrost stężenia kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl od wartości początkowej do wartości 2,0 mg/dl lub większej w ciągu 3 dni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych:

Grupa A: dawka 20 g laktulozy, dostosowana do 2-3 wypróżnień miękkich dziennie Grupa B: tabletka 550 mg rifaksyminy dwa razy dziennie. Pacjenci będą obserwowani codziennie przez dwa tygodnie lub do wypisu ze szpitala. Nasilenie encefalopatii wątrobowej zostanie ocenione na podstawie badania fizykalnego, przeglądu karty szpitalnej i wykonania standardowych testów papierowych i ołówkowych oceniających zdolność koncentracji. Ponadto, około jednej łyżki stołowej będzie pobierana dwa razy w tygodniu co 3 do 4 dni na poziom amoniaku i innych toksyn. Próbka oddechu zostanie również pobrana poprzez wdychanie przez badanych do worka zbiorczego w celu zmierzenia substancji, które określają, czy w jelicie cienkim obecne są bakterie. Sukces leczenia definiuje się jako zapobieganie HE 3 lub 4 stopnia podczas hospitalizacji.