Une comparaison randomisée de la rifaximine par rapport au lactulose chez des patients cirrhotiques hospitalisés atteints d'insuffisance rénale

L'encéphalopathie hépatique (EH) est un syndrome neuropsychiatrique réversible qui se développe chez les patients atteints de cirrhose en raison de l'accumulation d'une variété de substances toxiques produites par des bactéries dans le tractus gastro-intestinal. Elle se caractérise par un ralentissement de la fonction cérébrale et varie en gravité, allant d'une déficience cognitive légère (grade 1), à la présence d'un tremblement appelé astérixis (grade 2), d'une léthargie mais d'un état éveillé (grade 3) et d'un coma (grade 4). ). La diminution de la fonction rénale exacerbe la condition, et les patients hospitalisés atteints de cirrhose avec une nouvelle insuffisance rénale sont à risque de développer une EH sévère.

Les traitements possibles de l'EH comprennent le lactulose et les antibiotiques. Le lactulose réduit la production de nombreuses toxines par les bactéries, et les antibiotiques agissent en réduisant le nombre de bactéries dans le tractus gastro-intestinal. La rifaximine est un antibiotique qui n'est pas absorbé, possède un large spectre antibactérien et a été approuvé par la Food and Drug Administration en 3/2010 pour la prévention des rechutes chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique sévère récurrente. L'objectif de la présente étude est de déterminer si la rifaximine ou le lactulose sont plus efficaces pour prévenir le développement d'une encéphalopathie hépatique sévère chez les patients hospitalisés atteints de cirrhose et d'insuffisance rénale d'apparition récente.

Afin de déterminer si la rifaximine ou le lactulose sont plus efficaces pour prévenir l'EH sévère, soixante-dix patients hospitalisés consécutifs atteints de cirrhose et d'insuffisance rénale d'apparition récente seront recrutés. L'insuffisance rénale d'apparition récente sera définie comme une augmentation progressive et soutenue de la créatinine sérique > 0,5 mg/dl par rapport au départ à une valeur de 2,0 mg/dl ou plus dans les 3 jours. Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement :

Groupe A : dose de lactulose 20 g titrée à 2-3 selles molles par jour Groupe B : comprimé de rifaximine 550 mg deux fois par jour. Les sujets seront suivis quotidiennement pendant deux semaines ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital. La gravité de l'encéphalopathie hépatique sera évaluée par un examen physique, l'examen du dossier de l'hôpital et la réalisation de tests papier et crayon standard qui évaluent la capacité de concentration. De plus, environ une cuillère à soupe sera prélevée deux fois par semaine à tous les 3 à 4 jours pour le niveau d'ammoniac et d'autres toxines. Un échantillon d'haleine sera également collecté en faisant respirer les sujets dans un sac de collecte pour mesurer les substances qui déterminent s'il y a des bactéries présentes dans l'intestin grêle. Le succès du traitement est défini comme la prévention de l'EH de grade 3 ou 4 pendant l'hospitalisation.