En randomiseret sammenligning af Rifaximin versus laktulose hos hospitalsindlagte cirrosepatienter med nyresvigt

Hepatisk encefalopati (HE) er et reversibelt neuropsykiatrisk syndrom, der udvikler sig hos patienter med skrumpelever på grund af ophobning af en række forskellige giftige stoffer, der produceres fra bakterier i mave-tarmkanalen. Det er karakteriseret ved en langsommere funktion af hjernefunktionen og varierer i sværhedsgrad fra mild kognitiv svækkelse (grad 1), tilstedeværelse af en rystende tremor kaldet asterixis (grad 2), sløvhed, men ophidsende tilstand (grad 3) og koma (grad 4) ). Nedsat nyrefunktion forværrer tilstanden, og indlagte patienter med skrumpelever med nyopstået nyresvigt er i risiko for udvikling af svær HE.

Mulige behandlinger for HE omfatter lactulose og antibiotika. Lactulose nedsætter produktionen af ​​mange af giftstofferne fra bakterierne, og antibiotika virker ved at reducere antallet af bakterier i mave-tarmkanalen. Rifaximin er et antibiotikum, der er et antibiotikum, der ikke absorberes, besidder et bredt antibakterielt spektrum og blev godkendt af Food and Drug Administration i 3/2010 til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med tilbagevendende svær leverencefalopati. Formålet med det aktuelle studie er at afgøre, om rifaximin eller lactulose er mere effektivt til at forebygge udviklingen af ​​svær leverencefalopati hos indlagte patienter med skrumpelever og nyopstået nyresvigt.

For at afgøre, om rifaximin eller lactulose er mere effektiv til at forebygge svær HE, vil halvfjerds på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter med skrumpelever og nyopstået nyresvigt blive rekrutteret. Nystartet nyresvigt vil defineres som en progressiv og vedvarende stigning i serumkreatinin >0,5 mg/dl fra baseline til en værdi på 2,0 mg/dl eller mere inden for 3 dage. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper:

Gruppe A: Lactulose 20g dosis titreret til 2-3 blødt dannede afføringer om dagen Gruppe B: Rifaximin 550mg tablet to gange dagligt. Forsøgspersonerne vil blive fulgt dagligt i to uger eller indtil hospitalsudskrivning. Sværhedsgraden af ​​hepatisk encefalopati vil blive bedømt ved fysisk undersøgelse, gennemgang af hospitalsskema og udførelse af standard papir- og blyanttest, der evaluerer evnen til at koncentrere sig. Derudover vil der blive trukket cirka en spiseskefuld to gange om ugen hver 3. til 4. dag for ammoniakniveau og andre toksiner. En åndeprøve vil også blive indsamlet ved at få forsøgspersonerne til at trække vejret i en opsamlingspose for at måle stoffer, der afgør, om der er bakterier til stede i tyndtarmen. Behandlingssucces defineres som forebyggelse af grad 3 eller 4 HE under indlæggelse.