Rifaksimiinin ja laktuloosin satunnaistettu vertailu sairaalahoidossa olevilla kirroosipotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Maksaenkefalopatia (HE) on palautuva neuropsykiatrinen oireyhtymä, joka kehittyy maksakirroosipotilaille, koska maha-suolikanavassa on kertynyt erilaisia ​​myrkyllisiä aineita, joita syntyy bakteereista. Sille on ominaista aivojen toiminnan hidastuminen ja vaikeusaste vaihtelee lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä (aste 1), vapinasta, jota kutsutaan asteriksiksi (aste 2), letargiasta, mutta hermostuneesta tilasta (aste 3) ja koomasta (aste 4) ). Heikentynyt munuaisten toiminta pahentaa tilaa, ja sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on kirroosi, jossa on uusi munuaisten vajaatoiminta, ovat vaarassa kehittyä vakavasti HE.

Mahdollisia HE-hoitoja ovat laktuloosi ja antibiootit. Laktuloosi vähentää monien bakteerien toksiinien tuotantoa, ja antibiootit vähentävät bakteerien määrää maha-suolikanavassa. Rifaksimiini on antibiootti, joka on antibiootti, joka ei imeydy, jolla on laaja antibakteerinen kirjo ja jonka Food and Drug Administration hyväksyi 3/2010 uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on toistuva vaikea hepaattinen enkefalopatia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko rifaksimiini tai laktuloosi tehokkaampia estämään vaikean hepaattisen enkefalopatian kehittymistä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kirroosi ja uusi munuaisten vajaatoiminta.

Sen määrittämiseksi, ovatko rifaksimiini tai laktuloosi tehokkaampia estämään vaikeaa HE:tä, rekrytoidaan seitsemänkymmentä peräkkäistä sairaalassa olevaa potilasta, joilla on kirroosi ja uusi munuaisten vajaatoiminta. Uusi munuaisten vajaatoiminta määritellään progressiiviseksi ja jatkuvaksi seerumin kreatiniinin nousuksi > 0,5 mg/dl lähtötasosta arvoon 2,0 mg/dl tai enemmän kolmen päivän kuluessa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä:

Ryhmä A: Laktuloosin 20 g:n annos titrattu 2-3 pehmeän muotoisen suolen liikkeelle päivässä Ryhmä B: Rifaksimiini 550 mg tabletti kahdesti päivässä. Koehenkilöitä seurataan päivittäin kahden viikon ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Maksan enkefalopatian vakavuus arvioidaan fyysisen tutkimuksen, sairaalakaavion tarkastelun ja tavanomaisten keskittymiskykyä arvioivien paperi- ja lyijykynätestien perusteella. Lisäksi noin yksi ruokalusikallinen otetaan kahdesti viikossa 3–4 päivän välein ammoniakkipitoisuuden ja muiden myrkkyjen varalta. Hengitysnäyte otetaan myös pyytämällä koehenkilöitä hengittämään keräyspussiin mittaamaan aineita, jotka määrittävät, onko ohutsuolessa bakteereita. Hoidon onnistuminen määritellään asteen 3 tai 4 HE ehkäisyksi sairaalahoidon aikana.