- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087072
Společné domácí návštěvy za účelem snížení počtu hospitalizací a zlepšení užívání léků během přechodů péče
SPOLUPRACOVNÍ NÁVŠTĚVY V DOMÁCÍCH STRÁNKÁCH, KTERÉ SNÍŽÍ OPĚTOVNÉ PŘIJÍMÁNÍ DO NEMOCNICE A ZLEPŠÍ UŽÍVÁNÍ LÉKŮ BĚHEM PŘECHODŮ PÉČE
Primárním cílem je vyvinout model udržitelné praxe s důrazem na domácí návštěvy spolupracujícím týmem lékařů a lékárníků, aby se snížil počet neplánovaných návštěv pohotovosti a opětovného přijetí do nemocnice po 30 a 90 dnech u vysoce rizikových pacientů v domově. Sekundární cíle zahrnují (1) sledování počtu, typu a závažnosti nežádoucích účinků léku (ADE) a potenciálních nežádoucích účinků léku (pADE), které nastanou po propuštění z nemocnice, a (2) vyřešení všech identifikovaných ADE a pADE do 7 dnů po propuštění z nemocnice .
Dospělí pacienti budou naplánováni na domácí návštěvu v rámci programu Healthy at Home Columbus v době propuštění z nemocnice. Domácí návštěva se uskuteční do 7 dnů od propuštění z nemocnice a bude sestávat z kompletního vyšetření nemocnice a medikace lékařem nebo zdravotní sestrou a lékárníkem (včetně všech laboratorních testů, zobrazovacích studií, změn léků a navrhovaného plánu péče v daném okamžiku vypouštění). Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto domácí návštěvy sníží 30 a 90denní četnost hospitalizací a návštěv na pohotovosti.
Počet návštěv na pohotovosti a neplánovaných hospitalizací bude sledován po 30 a 90 dnech po propuštění z hospitalizace, která vedla k zápisu do studie. Srovnávací kohorta pacientů propuštěných během 12 měsíců před zahájením studie bude použita k porovnání účinnosti programu domácí návštěvy. Bude také charakterizován počet a typ nežádoucích účinků léku (ADE) a potenciálních nežádoucích účinků léku (pADE), ke kterým dochází během přechodů péče. Všechny ADE a pADE budou vyřešeny během úvodní návštěvy doma a budou klasifikovány na základě závažnosti. Všechny ADE a pADE budou nezávisle hodnoceny dvěma farmaceutickými recenzenty; každý recenzent nezávisle přiřadí hodnocení závažnosti každému ADE a pADE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University Division of General Internal Medicine Martha Morehouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti propuštění z nemocnice v posledních 7 dnech s více než dvěma chronickými onemocněními a významnými překážkami v přístupu k péči v ordinaci jsou způsobilí k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti mají přístup k péči v kancelářském prostředí.
- Dospělí pacienti propuštění z nemocnice více než 7 dní před návštěvou ordinace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedávno propuštění pacienti domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zjištěných problémů souvisejících s drogami
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Typ zjištěných problémů souvisejících s drogami
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013H0185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .