Automatický analyzátor obrazu pro vyhodnocení kalibru cév sítnice (ALTAIR)

Návrh a nastavení V první fázi se bude jednat o observační popisnou studii, jejímž primárním cílem bude ověření vyvinutého nástroje. Později, ve druhé fázi, bude prospektivní observační studie s každoročním sledováním po dobu 4 let. Studie bude provedena v oblasti primární péče.

Populace studie bude ve věku 30 až 75 let s kardiovaskulárním rizikovým faktorem definovaným v European Hypertension Guide 2013 a nesplňuje žádné z definovaných kritérií vyloučení: pacienti, kteří nemohou splnit požadavky protokolu z důvodu duševních a/nebo kognitivní poruchy, žádné partnery, výchovná a chápavá omezení a těžká komorbidita, která by ho v následujících 12 měsících ohrožovala na životě. Následným vzorkováním všech pacientů odeslaných na výzkumnou jednotku k posouzení kardiovaskulárního rizika je jejich účast požadována od těch, kteří splňují kritéria zařazení a nemají důvod k vyloučení do velikosti odhadovaného vzorku.

Velikost vzorku byla odhadnuta pro detekci korelačního koeficientu mezi rychlostí a parametry pulzní vlny sítnice 0,15, alfa riziko 0,05 a beta riziko 0,20 a odhadovaná ztráta technickou obtížností nebo opuštěním monitorování 10 %, takže 386 subjektů, které budou být zařazen do požadovaného studia.

Validace softwaru sítnice Pro ověření softwaru sítnice Po předchozím školení hodnotitelů, kteří budou provádět vyhodnocování snímků, postupujte podle následujících kroků. 1 - variabilita uvnitř pozorovatele . Při posuzování opakovatelnosti měření musí operátor změřit stejný obrázek u stejného jedince, alespoň dvakrát. Za tímto účelem operátor vyhodnotí 100 snímků náhodného dílčího vzorku 50 pacientů s intervalem jednoho týdne mezi dvěma provedeními. V tomto případě jsou operátor a analyzované snímky po oba dny stejné a nebudou mít informace o předchozím hodnocení. 2 - variabilita mezi pozorovateli . Pro posouzení reprodukovatelnosti měřicího systému nový operátor, odlišný od fáze 1, vyhodnotil stejných 100 dříve analyzovaných snímků. Tento operátor bude ignorovat výsledky, které byly získány v předchozí fázi. Oba operátoři mají stejné zkušenosti v oboru a v používání softwaru, navíc oba absolvovali stejné předchozí školení. 3.- A se sítnicí vyvinutý softwarový program poskytuje výsledky hodnocení tepenných / žilních, tloušťky žíly a indexu tepny. Pro posouzení stupně shody mezi dvěma metodikami (AVindex) bylo pomocí těchto dvou nástrojů provedeno ocenění 100 snímků. Tímto způsobem můžeme ukázat, že nová metoda a poskytuje stejné výsledky zlepšuje každodenní praxi s objektivnějším a rychlejším zpracováním výsledků. 4.- Validita měření byla analyzována v celkovém vzorku, fundu 386 a 772 subjektů, analyzováním vztahu výsledků k tloušťce karotidové intimy-media jako míra vaskulární struktury, rychlost pulzní vlny jako míra vaskulární funkce a arteriální tuhost zlatý standard (arteriální tuhost ) v Cardio Ankle vascular Index , renální funkce a elektrokardiografické parametry odhadované s Framinghamským kardiovaskulárním rizikem. 5.- dále bude analyzována asociace různých parametrů odhadované sítnice a evoluce nebo výskytu nových lézí v cílových orgánech a kardiovaskulární monitorování pacientů během čtyř let druhé fáze tohoto projektu budou analyzovány události