Automatische beeldanalysator om het kaliber van het netvliesvat te beoordelen (ALTAIR)

Ontwerp en setting In de eerste fase zal een beschrijvend observationeel onderzoek plaatsvinden, met als primair doel de validatie van het ontwikkelde instrument. Later volgt in een tweede fase een prospectieve observationele studie, met jaarlijkse follow-up gedurende 4 jaar. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de eerstelijnszorg.

De onderzoekspopulatie zal 30 tot 75 jaar oud zijn met een cardiovasculaire risicofactor gedefinieerd door de European Hypertension Guide 2013 en niet voldoet aan een van de gedefinieerde uitsluitingscriteria: patiënten die niet kunnen voldoen aan de vereisten van het protocol vanwege mentale en/of cognitieve stoornissen, geen partners, leer- en begripsbeperkingen en ernstige comorbiditeit die zijn leven in de komende 12 maanden in gevaar zou brengen. Door opeenvolgende bemonstering van alle patiënten die naar de onderzoekseenheid zijn verwezen voor de beoordeling van het cardiovasculaire risico, wordt hun deelname gevraagd aan degenen die voldoen aan de inclusiecriteria en geen reden hebben voor uitsluiting ten opzichte van de grootte van de geschatte steekproef.

De steekproefomvang werd geschat om een ​​correlatiecoëfficiënt te detecteren tussen snelheid en de pulsgolfparameters retina 0,15, alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,20, en een geschat verlies door technische moeilijkheid of stopzetting van monitoring 10%, dus 386 proefpersonen, die zullen worden opgenomen in de vereiste studie.

Software Validatie netvlies Voor validatie van de netvliessoftware Volg deze stappen na een eerdere training van beoordelaars die de beelden zullen beoordelen. 1 - variabiliteit binnen de waarnemer. Om de herhaalbaarheid van de meting te beoordelen, moet een operator minstens twee keer dezelfde foto bij dezelfde persoon meten. Om dit te doen, evalueert een operator 100 beelden van een willekeurige substeekproef van 50 patiënten met een tussenruimte van een week tussen de twee uitvoeringen. In dit geval zijn de operator en de geanalyseerde beelden op beide dagen dezelfde en hebben ze geen informatie over de vorige beoordeling. 2 - variabiliteit tussen waarnemers. Om de reproduceerbaarheid van het meetsysteem te beoordelen, evalueerde een nieuwe operator, verschillend van fase 1, dezelfde 100 eerder geanalyseerde beelden. Deze operator negeert de resultaten die in de vorige fase zijn verkregen. De twee operators hebben dezelfde ervaring in het veld en in het gebruik van software, daarnaast krijgen beiden dezelfde vooropleiding. 3.- En met het door het netvlies ontwikkelde softwareprogramma levert de resultaten over de evaluatie van arterieel / veneus, de dikte van de ader en de slagaderindex. Om de mate van overeenstemming tussen de twee methodologieën (AVindex) te beoordelen, werden met de twee tools waardering van 100 beelden gemaakt. Op deze manier kunnen we laten zien dat de nieuwe methode en dezelfde resultaten geeft, de dagelijkse praktijk verbetert met objectievere en snellere verwerking van resultaten. 4.- De validiteit van de meting werd geanalyseerd in de totale steekproef, 386 en 772 proefpersonen fundus, waarbij de relatie van de resultaten met de dikte van de intima-media van de halsslagader werd geanalyseerd als maat voor de vasculaire structuur, de snelheid van de polsgolf als maat voor vasculaire functie en arteriële stijfheid gouden standaard (arteriële stijfheid) in Cardio Ankle vascular Index, nierfunctie en elektrocardiografische parameters geschat met het Framingham cardiovasculair risico. 5.- ook de associatie van de verschillende parameters van het geschatte netvlies en de evolutie of verschijning van nieuwe laesies in doelorganen en de cardiovasculaire monitoring van patiënten gedurende de vier jaar van de tweede fase van dit project zullen geanalyseerd worden.