Automatisk bildeanalysator for å vurdere netthinnekarets kaliber (ALTAIR)

Design og setting I den første fasen vil det være en observasjonsdeskriptiv studie, med hovedmålet å validere det utviklet instrument. Senere vil i en andre fase komme en prospektiv observasjonsstudie, med årlig oppfølging i 4 år. Studien vil bli utført innen primærhelsetjenesten.

Studiepopulasjonen vil være gjenstand for 30 til 75 år med en kardiovaskulær risikofaktor definert av European Hypertension Guide 2013 og oppfyller ikke noen av de definerte eksklusjonskriteriene: pasienter som ikke kan overholde kravene i protokollen på grunn av mental og/eller kognitiv svikt, ingen partnere, pedagogiske og forståelsesbegrensninger og alvorlig komorbiditet som ville sette livet hans i fare i løpet av de neste 12 månedene. Ved fortløpende prøvetaking av alle pasienter som henvises til forskningsenheten for vurdering av kardiovaskulær risiko, bes om deltakelse fra de som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har grunnlag for ekskludering til størrelsen på det estimerte utvalget.

Prøvestørrelse ble estimert til å detektere en korrelasjonskoeffisient mellom hastighet og pulsbølgeparametrene retinal 0,15, alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,20, og et estimert tap ved tekniske vanskeligheter eller opphør med å overvåke 10 %, så 386 forsøkspersoner, som vil inkluderes i den nødvendige studien.

Programvarevalidering retina For validering av retinaprogramvaren Følg disse trinnene etter en tidligere opplæring av evaluatorer som skal foreta evalueringen av bildene. 1 - intra-observatør variabilitet. For å vurdere repeterbarheten til målingen, må en operatør måle det samme bildet i samme individ, minst to ganger. For å gjøre dette, vil en operatør evaluere 100 bilder av en tilfeldig delprøve på 50 pasienter med et gap på én uke mellom de to utførelsesformene. I dette tilfellet er operatøren og bildene som er analysert de samme begge dagene og vil ikke ha informasjon om den forrige vurderingen. 2 - variabilitet mellom observatører . For å vurdere reproduserbarheten til målesystemet evaluerte en ny operatør, forskjellig fra fase 1, de samme 100 bildene som tidligere ble analysert. Denne operatøren vil ignorere resultatene som er oppnådd i forrige fase. De to operatørene har samme erfaring i feltet og i bruk av programvare, i tillegg får begge samme tidligere opplæring. 3.- Og med retina utviklet programvare gir resultatene på evaluering av arteriell / venøs, tykkelse på venen og arterien indeks. For å vurdere graden av samsvar mellom de to metodene (AVindex) ble det foretatt en verdivurdering av 100 bilder med de to verktøyene. På denne måten kan vi vise at den nye metoden og gir de samme resultatene forbedrer daglig praksis med mer objektiv og raskere behandling av resultater. 4.- Validiteten av målingen ble analysert i den totale prøven, 386 og 772 pasienter fundus , og analyserte forholdet mellom resultatene og carotis intima-media tykkelse som et mål på vaskulær struktur, hastigheten til pulsbølgen som mål på vaskulær funksjon og arteriell stivhet gullstandard (arteriell stivhet) i kardioankel vaskulær indeks, nyrefunksjon og elektrokardiografiske parametere estimert med Framingham kardiovaskulær risiko. 5.- også assosiasjonen mellom de forskjellige parametrene for den estimerte netthinnen og utvikling eller utseende av nye lesjoner i målorganer og kardiovaskulær overvåking av pasienter i løpet av de fire årene av den andre fasen av dette prosjektet vil bli analysert hendelser