Automatyczny analizator obrazu do oceny kalibru naczyń siatkówki (ALTAIR)

Projekt i ustawienie W pierwszej fazie przeprowadzone zostanie opisowe badanie obserwacyjne, którego głównym celem będzie walidacja opracowanego instrumentu. Później, w drugiej fazie, będzie prospektywne badanie obserwacyjne, z coroczną obserwacją przez 4 lata. Badanie będzie prowadzone w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej.

Badana populacja będzie obejmowała osoby w wieku od 30 do 75 lat z czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego określonym w European Hypertension Guide 2013 i niespełniającym żadnego z określonych kryteriów wykluczenia: pacjenci, którzy nie mogą spełnić wymagań protokołu z powodu zaburzeń psychicznych i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, brak partnerów, ograniczenia w nauce i rozumieniu oraz poważne choroby współistniejące, które mogłyby zagrozić jego życiu w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Poprzez kolejne pobieranie próbek od wszystkich pacjentów kierowanych do jednostki badawczej w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, prosimy o udział tych, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają podstaw do wykluczenia do szacowanej próby.

Wielkość próby została oszacowana tak, aby wykryć współczynnik korelacji między prędkością a parametrami fali tętna siatkówki 0,15, ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta 0,20, a szacowana strata przez trudności techniczne lub rezygnację z monitorowania 10%, czyli 386 osób, które będą zostać uwzględnione w wymaganym badaniu.

Walidacja oprogramowania retina Do walidacji oprogramowania siatkówki Wykonaj poniższe czynności po uprzednim przeszkoleniu oceniających, którzy dokonają oceny obrazów. 1 - zmienność wewnątrzobserwacyjna. Oceniając powtarzalność pomiaru, operator musi zmierzyć ten sam obraz u tej samej osoby, co najmniej dwukrotnie. W tym celu operator oceni 100 obrazów losowej podpróbki 50 pacjentów z jednotygodniową przerwą między dwoma przykładami wykonania. W takim przypadku operator i analizowane obrazy są takie same w oba dni i nie będą miały informacji o poprzedniej ocenie. 2 - zmienność między obserwatorami. Aby ocenić odtwarzalność systemu pomiarowego, nowy operator, inny niż w fazie 1, ocenił te same 100 obrazów, które były wcześniej analizowane. Ten operator zignoruje wyniki uzyskane w poprzedniej fazie. Obaj operatorzy mają takie samo doświadczenie w terenie iw korzystaniu z oprogramowania, ponadto obaj przechodzą to samo wcześniejsze szkolenie. 3.- A z opracowanym oprogramowaniem siatkówki zapewnia wyniki oceny tętnic / żył, grubości żyły i wskaźnika tętnicy. Aby ocenić stopień zgodności między dwiema metodologiami (AVindex), wykonano wycenę 100 obrazów za pomocą tych dwóch narzędzi. W ten sposób możemy pokazać, że nowa metoda i dostarcza tych samych wyników poprawia codzienną praktykę mając bardziej obiektywne i szybsze przetwarzanie wyników. 4.- Ważność pomiaru została przeanalizowana w całej próbie, 386 i 772 badanych dna oka, analizując związek wyników z grubością błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej jako miarą struktury naczyniowej, szybkością fali tętna jako miarą złoty standard funkcji naczyń i sztywności tętnic (sztywność tętnic) we wskaźniku naczyniowym Cardio Ankle , czynność nerek i parametry elektrokardiograficzne oszacowane na podstawie ryzyka sercowo-naczyniowego Framinghama. 5.- również powiązanie różnych parametrów szacowanej siatkówki i ewolucji lub pojawienia się nowych zmian chorobowych w narządach docelowych oraz monitorowanie układu sercowo-naczyniowego pacjentów w ciągu czterech lat drugiej fazy tego projektu zostaną przeanalizowane zdarzenia