Автоматический анализатор изображений для оценки калибра сосудов сетчатки (ALTAIR)

Дизайн и установка На первом этапе будет проведено наблюдательное описательное исследование с основной целью проверки разработанного инструмента. Позже на втором этапе будет проведено проспективное обсервационное исследование с ежегодным наблюдением в течение 4 лет. Исследование будет проводиться в сфере первичной медико-санитарной помощи.

Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте от 30 до 75 лет с сердечно-сосудистым фактором риска, определенным в Европейском руководстве по артериальной гипертензии 2013 г., и не отвечающих ни одному из определенных критериев исключения: пациенты, которые не могут выполнять требования протокола из-за психических и/или когнитивные нарушения, отсутствие партнеров, ограничения в обучении и понимании, а также серьезные сопутствующие заболевания, которые могут угрожать его жизни в течение следующих 12 месяцев. Путем последовательной выборки всех пациентов, направленных в исследовательское подразделение для оценки сердечно-сосудистого риска, их участие запрашивается у тех, кто соответствует критериям включения и не имеет причин для исключения из размера оцениваемой выборки.

Размер выборки был рассчитан для выявления коэффициента корреляции между скоростью и параметрами пульсовой волны на сетчатке 0,15, альфа-риска 0,05 и бета-риска 0,20, а также расчетной потери из-за технических трудностей или отказа от мониторинга 10%, т.е. 386 человек, которые будут быть включенным в необходимое исследование.

Проверка программного обеспечения сетчатки Для проверки программного обеспечения сетчатки Выполните следующие действия после предварительного обучения оценщиков, которые будут проводить оценку изображений. 1 — внутринаблюдательная изменчивость. При оценке повторяемости измерения оператор должен измерить одну и ту же картину у одного и того же человека не менее двух раз. Для этого оператор оценит 100 изображений случайной подвыборки из 50 пациентов с промежутком в одну неделю между двумя вариантами. В этом случае оператор и анализируемые изображения одинаковы в оба дня и не будут иметь информации о предыдущей оценке. 2 - межнаблюдательная изменчивость. Чтобы оценить воспроизводимость системы измерения, новый оператор, отличный от этапа 1, оценил те же 100 ранее проанализированных изображений. Этот оператор будет игнорировать результаты, полученные на предыдущем этапе. Оба оператора имеют одинаковый опыт работы и использования программного обеспечения, кроме того, оба проходят одинаковую предыдущую подготовку. 3.- И разработанная программа для сетчатки глаза обеспечивает результаты оценки артериального/венозного кровотока, толщины вены и артериального индекса. Для оценки степени соответствия между двумя методологиями (AVindex) с помощью двух инструментов была проведена оценка 100 изображений. Таким образом, мы можем показать, что новый метод и дает те же результаты, улучшает повседневную практику, обеспечивая более объективную и быструю обработку результатов. 4.- Достоверность измерения была проанализирована в общей выборке, 386 и 772 субъекта глазного дна, анализируя связь результатов с толщиной интима-медиа сонной артерии как мерой сосудистой структуры, скоростью пульсовой волны как мерой Золотой стандарт функции сосудов и жесткости артерий (жесткость артерий) сердечно-лодыжечного сосудистого индекса, функция почек и электрокардиографические параметры, оцененные с сердечно-сосудистым риском Framingham. 5.- также будет проанализирована связь различных параметров предполагаемой сетчатки и эволюции или появления новых поражений в органах-мишенях и сердечно-сосудистом мониторинге пациентов в течение четырех лет второй фазы этого проекта.