Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen kuvaanalysaattori verkkokalvon suonen kaliiperin arvioimiseksi (ALTAIR)

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Automaattisen kuva-analysaattorin validointi verkkokalvon suonen kaliiperin (ALTAIR) arvioimiseksi

Tämän työn tavoitteena on kehittää ja validoida (luotettavuus ja validiteetti) automaattiseen kuva-analysaattoriin, jolla voidaan arvioida sen verkkokalvon verisuonen kaliiperi (ALTAIR) ja analysoida ja validoida sen käyttökelpoisuus erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.

Menetelmät / Suunnittelu Suunnittelu: Ensimmäisessä vaiheessa tehdään poikkileikkaustutkimus ja toisessa vaiheessa prospektiivinen havainnointitutkimus, jota seurataan vuosittain 4 vuoden ajan. Tutkimus tehdään perusterveydenhuollossa, ja siihen osallistuu 386 henkilöä. Päämittaukset: verenpaine, kaulavaltimon intima-median paksuus kaulavaltimon ultraäänellä, keskusverenpaine ja aaltonopeuspulssi SphygmoCor-järjestelmällä, sydän-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) VASERA® VS1500:lla, kammiohypertrofian arviointi digitaalisella EKG:lla ja munuaisvaurio . Verkkokalvon verisuonten arviointi tehdään ei-mydriaattisella TOPCON TRCNW200:lla, joka keskittyy papillan, nenän ja temporaalisen ja ohjelmiston avulla kehitettyjen kuvien avulla laskee automaattisesti verkkokalvon verisuonten paksuuden, arteriovenoosiindeksin, verisuonituneen alueen ja haarautumiskuvion. Validointiohjelmiston verkkokalvon sisäisen ja havainnoijien välisen vaihtelun osalta työkalun mittauksen korrelaatio AVindexin kanssa ja samanaikainen validiteetti verisuonten rakenteen ja toiminnan parametrien sekä kohdeelinvaurioiden ja assosiaatioanalyysin kanssa analysoivat arvioidun verkkokalvon ja evoluution tai ulkonäön eri parametrit. uusista vaurioista kohde-elimissä.

Keskustelu Työkalun validointi edistää verkkokalvon verisuonten parantuneen luotettavuuden analysointia vähentämällä tarkkailijan väliintuloa ja vahvistaa entisestään aiemmin käytettyä suuremman tiedon käyttöä, erityisesti pinnan verisuonten muodostumista ja verisuonten haarautumiskuvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu ja asettaminen Ensimmäisessä vaiheessa on havainnollinen kuvaava tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on validoida kehitetty instrumentti. Myöhemmin toisessa vaiheessa tehdään prospektiivinen havainnointitutkimus, jota seurataan vuosittain 4 vuoden ajan. Tutkimus tehdään perusterveydenhuollon alalla.

Tutkimuspopulaatio on 30–75-vuotiaana, jolla on European Hypertension Guide 2013:n määrittelemä kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka ei täytä mitään määritellyistä poissulkemiskriteereistä: potilaat, jotka eivät voi noudattaa protokollan vaatimuksia henkisten ja/tai syiden vuoksi. kognitiivinen vajaatoiminta, ei kumppaneita, koulutuksen ja ymmärryksen rajoituksia ja vakavaa yhteissairautta, joka vaarantaisi hänen hengen seuraavan 12 kuukauden aikana. Kaikista tutkimusyksikköön sydän- ja verisuoniriskin arviointiin lähetetyistä potilaista ottamalla peräkkäinen näytteenotto, heidän osallistumistaan ​​pyydetään niiltä, ​​jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole perustetta poissulkemiseen arvioituun otokseen.

Otoskoon arvioitiin havaitsevan korrelaatiokertoimen nopeuden ja pulssiaaltoparametrien välillä verkkokalvon pulssiaallon parametrien välillä 0,15, alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 sekä arvioidut tekniset vaikeudet tai seurannan luopuminen 10 %, joten 386 koehenkilöä, jotka sisällytettävä vaadittavaan tutkimukseen.

Ohjelmiston validointi retina Verkkokalvoohjelmiston validointi Noudata näitä vaiheita, kun olet aiemmin kouluttanut kuvia arvioivien arvioijien. 1 - tarkkailijan sisäinen vaihtelu . Mittauksen toistettavuutta arvioitaessa operaattorin on mitattava sama kuva samalla yksilöllä vähintään kahdesti. Tätä varten käyttäjä arvioi 100 kuvaa satunnaisesta 50 potilaan osanäytteestä yhden viikon taukolla näiden kahden suoritusmuodon välillä. Tällöin operaattori ja analysoidut kuvat ovat samat molempina päivinä, eikä heillä ole tietoa edellisestä arvioinnista. 2 - tarkkailijoiden välinen vaihtelu . Mittausjärjestelmän toistettavuuden arvioimiseksi uusi operaattori, erilainen kuin vaihe 1, arvioi samat 100 aiemmin analysoitua kuvaa. Tämä operaattori jättää huomioimatta edellisessä vaiheessa saadut tulokset. Molemmilla toimijoilla on sama kokemus alalta ja ohjelmistojen käytöstä, lisäksi molemmilla on sama aikaisempi koulutus. 3.- Ja verkkokalvon kanssa kehitetty ohjelmisto tarjoaa tulokset valtimoiden/laskimoiden, suonen paksuuden ja valtimoindeksin arvioinnista. Kahden menetelmän välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi (AVindex) arvioitiin 100 kuvaa kahdella työkalulla. Näin voimme osoittaa, että uusi menetelmä ja samat tulokset tuottavat päivittäistä harjoittelua parantavat objektiivisemman ja nopeamman tulosten käsittelyn. 4.- Mittauksen validiteetti analysoitiin kokonaisnäytteestä, 386 ja 772 koehenkilön silmänpohjasta, analysoimalla tulosten suhdetta kaulavaltimon intima-median paksuuteen verisuonirakenteen mittana, pulssiaallon nopeutta verisuonten toiminnan ja valtimoiden jäykkyyden kultastandardi (valtimojäykkyys) sydämen nilkan verisuoniindeksissä, munuaisten toiminta ja elektrokardiografiset parametrit, jotka on arvioitu Framinghamin kardiovaskulaarisella riskillä. 5.- myös arvioitu verkkokalvon eri parametrien yhteys ja uusien leesioiden evoluutio tai ilmaantuminen kohde-elimissä sekä potilaiden kardiovaskulaarinen seuranta tämän projektin toisen vaiheen neljän vuoden aikana analysoidaan tapahtumia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37003
        • Primary care research unit La Alamedilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

386 aihetta 30-75 vuoden ajalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jotkut kardiovaskulaariset riskitekijät noudattavat European Society of Hypertension (ESH) ja European Society of Cardiology (ESC) vuoden 2013 käytännön ohjeita valtimotaudin hallintaa varten: ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologinen ja/tai kognitiivinen vamma, ei kumppaneita, koulutus- ja ymmärrysrajoituksia ja vakava rinnakkaissairaus, joka vaarantaisi hänen hengen seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuus, pinta ja haarautumissuonet
Aikaikkuna: Jopa kahdeksan kuukautta
Verkkokalvon paksuus, pinta- ja haarautumissuonet arvioidaan ALTAIR- ja AV-indeksillä kahdelle tutkijalle
Jopa kahdeksan kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Valtimon jäykkyyden arviointi sydän-nilkan verisuoniindeksin, pulssiaallon nopeuden ja intima-väliaineen paksuuden perusteella
Jopa viisi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukumäärä potilaita, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Seurannassa sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sepelvaltimo-, aivo- ja verisuonisairaudet
Jopa viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan M Corchado, PhD, University of Salamanca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa