Analizzatore automatico di immagini per valutare il calibro dei vasi retinici (ALTAIR)

Progettazione e impostazione Nella prima fase, sarà uno studio osservazionale descrittivo, con l'obiettivo primario di validare lo strumento sviluppato. Successivamente, in una seconda fase sarà uno studio osservazionale prospettico, con follow-up annuale per 4 anni. Lo studio sarà condotto nel campo delle cure primarie.

La popolazione in studio sarà soggetta da 30 a 75 anni con un fattore di rischio cardiovascolare definito dalla European Hypertension Guide 2013 e non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione definiti: pazienti che non possono soddisfare i requisiti del protocollo a causa di disturbi mentali e/o deterioramento cognitivo, nessun partner, limitazioni educative e di comprensione e gravi comorbidità che metterebbero in pericolo la sua vita nei prossimi 12 mesi. Mediante campionamento consecutivo di tutti i pazienti afferenti all'unità di ricerca per la valutazione del rischio cardiovascolare, è richiesta la loro partecipazione a coloro che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno motivo di esclusione rispetto alla dimensione del campione stimato.

La dimensione del campione è stata stimata per rilevare un coefficiente di correlazione tra velocità e parametri dell'onda del polso retinale 0,15, rischio alfa di 0,05 e rischio beta di 0,20 e una perdita stimata per difficoltà tecnica o abbandono del monitoraggio del 10%, quindi 386 soggetti, che essere inclusi nello studio richiesto.

Software Validazione retina Per la validazione del software retina Seguire questi passaggi dopo una precedente formazione dei valutatori che effettueranno la valutazione delle immagini. 1 - variabilità intra-osservatore. Valutando la ripetibilità della misura, un operatore deve misurare la stessa immagine nello stesso individuo, almeno due volte. Per fare ciò, un operatore valuterà 100 immagini di un sottocampione casuale di 50 pazienti con un intervallo di una settimana tra le due forme di realizzazione. In questo caso l'operatore e le immagini analizzate sono le stesse in entrambi i giorni e non avranno informazioni sulla valutazione precedente. 2 - variabilità tra osservatori. Per valutare la riproducibilità del sistema di misura, un nuovo operatore, diverso dalla fase 1, ha valutato le stesse 100 immagini precedentemente analizzate. Questo operatore ignorerà i risultati che sono stati ottenuti nella fase precedente. I due operatori hanno la stessa esperienza sul campo e nell'uso del software, inoltre, ricevono entrambi la stessa formazione pregressa. 3.- E con il programma software sviluppato da retina fornisce i risultati sulla valutazione di arterioso/venoso, spessore della vena e indice dell'arteria. Per valutare il grado di concordanza tra le due metodologie (AVindex) è stata effettuata la valutazione di 100 immagini con i due strumenti. In questo modo, possiamo dimostrare che il nuovo metodo e fornisce gli stessi risultati migliora la pratica quotidiana avendo un'elaborazione più obiettiva e più rapida dei risultati. 4.- La validità della misurazione è stata analizzata nel campione totale, 386 e 772 soggetti fundus, analizzando la relazione dei risultati con lo spessore carotideo intima-media come misura della struttura vascolare, la velocità dell'onda del polso come misura di funzione vascolare e rigidità arteriosa gold standard (rigidità arteriosa) in Cardio Ankle vascular Index, funzione renale e parametri elettrocardiografici stimati con il rischio cardiovascolare di Framingham. 5.- verranno analizzati anche l'associazione dei diversi parametri della retina stimata e l'evoluzione o la comparsa di nuove lesioni negli organi bersaglio e il monitoraggio cardiovascolare dei pazienti durante i quattro anni della seconda fase di questo progetto