Automatisk billedanalysator til at vurdere nethindens karkaliber (ALTAIR)

Design og omgivelser I den første fase vil der være en observationel deskriptiv undersøgelse, med det primære formål at validere det udviklede instrument. Senere vil der i en anden fase være et prospektivt observationsstudie, med årlig opfølgning i 4 år. Undersøgelsen vil blive gennemført inden for den primære sundhedspleje.

Studiepopulationen vil være underlagt 30 til 75 år med en kardiovaskulær risikofaktor defineret af European Hypertension Guide 2013 og opfylder ikke nogen af ​​de definerede eksklusionskriterier: patienter, der ikke kan overholde kravene i protokollen på grund af mental og/eller kognitiv svækkelse, ingen partnere, uddannelsesmæssige og forståelsesmæssige begrænsninger og alvorlig komorbiditet, der ville bringe hans liv i fare i de næste 12 måneder. Ved fortløbende prøveudtagning af alle patienter, der henvises til forskningsenheden til vurdering af kardiovaskulær risiko, anmodes om deres deltagelse fra dem, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen grund til udelukkelse til størrelsen af ​​den estimerede prøve.

Prøvestørrelsen blev estimeret til at detektere en korrelationskoefficient mellem hastighed og pulsbølgeparametrene retinal 0,15, alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,20, og et estimeret tab ved tekniske vanskeligheder eller opgivelse af overvågning 10%, så 386 forsøgspersoner, som vil indgå i den nødvendige undersøgelse.

Softwarevalidering nethinde Til validering af nethindesoftwaren Følg disse trin efter en tidligere uddannelse af evaluatorer, som vil foretage evalueringen af ​​billederne. 1 - intra-observatør variabilitet. Ved vurdering af målingens repeterbarhed skal en operatør måle det samme billede i det samme individ, mindst to gange. For at gøre dette vil en operatør evaluere 100 billeder af en tilfældig delprøve på 50 patienter med et mellemrum på en uge mellem de to udførelsesformer. I dette tilfælde er operatøren og de analyserede billeder de samme på begge dage og vil ikke have information om den tidligere vurdering. 2 - inter-observatør variabilitet. For at vurdere reproducerbarheden af ​​målesystemet evaluerede en ny operatør, forskellig fra fase 1, de samme 100 billeder, der tidligere var analyseret. Denne operatør vil ignorere de resultater, der er opnået i den foregående fase. De to operatører har den samme erfaring inden for området og i brugen af ​​software, derudover modtager begge den samme tidligere uddannelse. 3.- Og med nethinden udviklet software program giver resultaterne på evaluering af arteriel / venøs, tykkelse af venen og arterie indeks. For at vurdere graden af ​​overensstemmelse mellem de to metoder (AVindex) blev der foretaget værdiansættelse af 100 billeder med de to værktøjer. På denne måde kan vi vise, at den nye metode og giver de samme resultater forbedrer daglig praksis med mere objektiv og hurtigere bearbejdning af resultater. 4.- Validiteten af ​​målingen blev analyseret i den samlede prøve, 386 og 772 forsøgspersoner fundus, analyseret forholdet mellem resultaterne og carotis intima-media tykkelse som et mål for vaskulær struktur, hastigheden af ​​pulsbølgen som mål for vaskulær funktion og arteriel stivhed guldstandard (arteriel stivhed) i Cardio Ankel vascular Index, nyrefunktion og elektrokardiografiske parametre estimeret med Framingham kardiovaskulær risiko. 5.- også sammenhængen mellem de forskellige parametre for den estimerede nethinde og udvikling eller fremkomst af nye læsioner i målorganer og kardiovaskulær monitorering af patienter i løbet af de fire år af anden fase af dette projekt vil blive analyseret hændelser