Analizador automático de imágenes para evaluar el calibre de los vasos retinianos (ALTAIR)

Diseño y ámbito En una primera fase, se realizará un estudio descriptivo observacional, con el objetivo principal de validar el instrumento desarrollado. Posteriormente, en una segunda fase se realizará un estudio observacional prospectivo, con seguimiento anual durante 4 años. El estudio se llevará a cabo en el ámbito de la atención primaria.

La población de estudio serán sujetos de 30 a 75 años con un factor de riesgo cardiovascular definido por la Guía Europea de Hipertensión 2013 y que no cumplan con ninguno de los criterios de exclusión definidos: pacientes que no puedan cumplir con los requisitos del protocolo por problemas mentales y/o deterioro cognitivo, falta de pareja, limitaciones educativas y de comprensión y comorbilidad grave que pondría en peligro su vida en los próximos 12 meses. Mediante muestreo consecutivo de todos los pacientes remitidos a la unidad de investigación para valoración de riesgo cardiovascular, se solicita su participación a aquellos que cumplan los criterios de inclusión y no tengan motivo de exclusión al tamaño de la muestra estimada.

Se estimó un tamaño de muestra para detectar un coeficiente de correlación entre la velocidad y los parámetros de la onda de pulso retinal de 0,15, riesgo alfa de 0,05 y riesgo beta de 0,20, y una pérdida estimada por dificultad técnica o abandono del seguimiento del 10%, es decir 386 sujetos, que incluirse en el estudio requerido.

Validación del software retina Para la validación del software retina Siga estos pasos después de un entrenamiento previo de los evaluadores que harán la evaluación de las imágenes. 1 - variabilidad intraobservador. Para evaluar la repetibilidad de la medición, un operador debe medir la misma imagen en el mismo individuo, al menos dos veces. Para ello, un operador evaluará 100 imágenes de una submuestra aleatoria de 50 pacientes con un intervalo de una semana entre las dos realizaciones. En este caso, el operador y las imágenes analizadas son las mismas en ambos días y no tendrán información de la evaluación anterior. 2- variabilidad interobservador. Para evaluar la reproducibilidad del sistema de medición, un nuevo operador, diferente al de la fase 1, evaluó las mismas 100 imágenes previamente analizadas. Este operador ignorará los resultados que se hayan obtenido en la fase anterior. Los dos operadores tienen la misma experiencia en el campo y en el uso del software, además, ambos reciben la misma formación previa. 3.- Y con el programa de software desarrollado retina proporciona los resultados sobre la evaluación arterial/venosa, espesor de la vena y el índice arterial. Para evaluar el grado de concordancia entre las dos metodologías (AVindex) se realizó una valoración de 100 imágenes con las dos herramientas. De esta forma, podemos demostrar que el nuevo método y proporciona los mismos resultados mejora la práctica diaria teniendo un procesamiento más objetivo y más rápido de los resultados. 4.- Se analizó la validez de la medida en la muestra total, 386 y 772 sujetos fundus, analizando la relación de los resultados con el espesor íntima-media carotídeo como medida de estructura vascular, la velocidad de la onda del pulso como medida de estándar de oro de función vascular y rigidez arterial (rigidez arterial) en Cardio Ankle vascular Index, función renal y parámetros electrocardiográficos estimados con el riesgo cardiovascular de Framingham. 5.- También se analizará la asociación de los diferentes parámetros de la retina estimada y la evolución o aparición de nuevas lesiones en órganos diana y el seguimiento cardiovascular de los pacientes durante los cuatro años de la segunda fase de este proyecto.