Analisador automático de imagens para avaliar o calibre dos vasos da retina (ALTAIR)

Desenho e enquadramento Numa primeira fase, será realizado um estudo observacional descritivo, com o objetivo primordial de validar o instrumento desenvolvido. Posteriormente, numa segunda fase será realizado um estudo observacional prospectivo, com seguimento anual durante 4 anos. O estudo será realizado no campo da atenção primária.

A população em estudo será de sujeitos dos 30 aos 75 anos com um fator de risco cardiovascular definido pelo European Hypertension Guide 2013 e que não cumpra nenhum dos critérios de exclusão definidos: doentes que não cumpram os requisitos do protocolo devido a problemas mentais e/ou déficit cognitivo, ausência de parceiros, limitações educacionais e de compreensão e comorbidade grave que colocaria em risco sua vida nos próximos 12 meses. Por amostragem consecutiva de todos os pacientes encaminhados à unidade de pesquisa para avaliação de risco cardiovascular, é solicitada a participação daqueles que atendem aos critérios de inclusão e não possuem motivos de exclusão para o tamanho da amostra estimada.

O tamanho da amostra foi estimado para detectar um coeficiente de correlação entre a velocidade e os parâmetros da onda de pulso retiniana 0,15, risco alfa de 0,05 e risco beta de 0,20, e uma perda estimada por dificuldade técnica ou abandono do monitoramento de 10%, totalizando 386 sujeitos, que ser incluído no estudo requerido.

Validação do software retina Para validação do software retina Siga estes passos após um treinamento prévio dos avaliadores que farão a avaliação das imagens. 1 - variabilidade intra-observador. Avaliando a repetibilidade da medição, um operador deve medir a mesma imagem no mesmo indivíduo, pelo menos duas vezes. Para fazer isso, um operador avaliará 100 imagens de uma subamostra aleatória de 50 pacientes com um intervalo de uma semana entre as duas modalidades. Nesse caso, o operador e as imagens analisadas são os mesmos nos dois dias e não terão informações da avaliação anterior. 2 - variabilidade inter-observador. Para avaliar a reprodutibilidade do sistema de medição, um novo operador, diferente da fase 1, avaliou as mesmas 100 imagens analisadas anteriormente. Este operador irá ignorar os resultados obtidos na fase anterior. Os dois operadores possuem a mesma experiência em campo e na utilização do software, além disso, ambos recebem o mesmo treinamento prévio. 3.- E com retina o programa de software desenvolvido fornece os resultados na avaliação arterial/venosa, espessura da veia e índice arterial. Para avaliar o grau de concordância entre as duas metodologias (AVindex) foram feitas avaliações de 100 imagens com as duas ferramentas. Desta forma, podemos mostrar que o novo método e proporciona os mesmos resultados melhora a prática diária tendo resultados mais objetivos e mais rápidos. 4.- A validade da medição foi analisada na amostra total, fundo de 386 e 772 indivíduos, analisando a relação dos resultados com a espessura médio-intimal da carótida como medida da estrutura vascular, a velocidade da onda de pulso como medida de função vascular e rigidez arterial padrão-ouro (rigidez arterial ) no Índice Cardio Ankle vascular , função renal e parâmetros eletrocardiográficos estimados com o risco cardiovascular de Framingham. 5.- também serão analisados ​​eventos a associação dos diferentes parâmetros da retina estimada e evolução ou aparecimento de novas lesões em órgãos-alvo e acompanhamento cardiovascular dos pacientes durante os quatro anos da segunda fase deste projeto