Automatischer Bildanalysator zur Beurteilung des Kalibers der Netzhautgefäße (ALTAIR)

Design und Einstellung In der ersten Phase wird eine beobachtende, beschreibende Studie durchgeführt, deren Hauptziel die Validierung des entwickelten Instruments ist. Später wird es in einer zweiten Phase eine prospektive Beobachtungsstudie mit jährlicher Nachbeobachtung über einen Zeitraum von 4 Jahren geben. Die Studie wird im Bereich der Primärversorgung durchgeführt.

Die Studienpopulation umfasst Patienten im Alter von 30 bis 75 Jahren mit einem kardiovaskulären Risikofaktor, der im European Hypertension Guide 2013 definiert ist und keines der definierten Ausschlusskriterien erfüllt: Patienten, die aufgrund psychischer und/oder psychischer Erkrankungen die Anforderungen des Protokolls nicht erfüllen können kognitive Beeinträchtigung, keine Partner, Bildungs- und Verständniseinschränkungen und schwere Komorbidität, die sein Leben in den nächsten 12 Monaten gefährden würde. Durch die aufeinanderfolgende Stichprobenahme aller Patienten, die zur Beurteilung des kardiovaskulären Risikos an die Forschungseinheit überwiesen wurden, wird ihre Teilnahme von denjenigen erbeten, die die Einschlusskriterien erfüllen und aufgrund der Größe der geschätzten Stichprobe keinen Grund für einen Ausschluss haben.

Die Stichprobengröße wurde geschätzt, um einen Korrelationskoeffizienten zwischen Geschwindigkeit und den Pulswellenparametern der Netzhaut von 0,15, ein Alpha-Risiko von 0,05 und ein Beta-Risiko von 0,20 sowie einen geschätzten Verlust durch technische Schwierigkeit oder Verzicht auf Überwachung von 10 % zu erkennen, also 386 Probanden, die dies tun werden in die erforderliche Studie einbezogen werden.

Software-Validierung Retina Zur Validierung der Retina-Software befolgen Sie diese Schritte nach einer vorherigen Schulung der Bewerter, die die Auswertung der Bilder vornehmen. 1 - Intra-Beobachter-Variabilität. Um die Wiederholbarkeit der Messung zu beurteilen, muss ein Bediener mindestens zweimal dasselbe Bild bei derselben Person messen. Dazu wird ein Bediener 100 Bilder einer zufälligen Teilstichprobe von 50 Patienten mit einem Abstand von einer Woche zwischen den beiden Ausführungsformen auswerten. In diesem Fall sind der Bediener und die analysierten Bilder an beiden Tagen identisch und es liegen keine Informationen zur vorherigen Beurteilung vor. 2 – Variabilität zwischen Beobachtern. Um die Reproduzierbarkeit des Messsystems zu beurteilen, wertete ein neuer Bediener, anders als in Phase 1, dieselben 100 zuvor analysierten Bilder aus. Dieser Operator ignoriert die Ergebnisse, die in der vorherigen Phase erzielt wurden. Die beiden Bediener verfügen über die gleichen Erfahrungen in der Praxis und im Umgang mit Software, zudem erhalten beide die gleiche Vorschulung. 3.- Und ein mit der Netzhaut entwickeltes Softwareprogramm liefert die Ergebnisse zur Beurteilung der arteriellen/venösen Funktion, der Dicke der Vene und des Arterienindex. Um den Grad der Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden (AVindex) zu beurteilen, wurden 100 Bilder mit den beiden Tools bewertet. Auf diese Weise können wir zeigen, dass die neue Methode die gleichen Ergebnisse liefert, die tägliche Praxis verbessert und die Ergebnisse objektiver und schneller verarbeitet. 4.- Die Gültigkeit der Messung wurde in der Gesamtstichprobe von 386 und 772 Probanden im Fundus analysiert, wobei die Beziehung der Ergebnisse zur Intima-Media-Dicke der Halsschlagader als Maß für die Gefäßstruktur und zur Geschwindigkeit der Pulswelle als Maß dafür analysiert wurde Gefäßfunktion und arterielle Steifheit Goldstandard (arterielle Steifheit) im Cardio-Ankle-Gefäßindex, Nierenfunktion und elektrokardiographische Parameter, geschätzt mit dem kardiovaskulären Risiko nach Framingham. 5.- Auch der Zusammenhang zwischen den verschiedenen Parametern der geschätzten Netzhaut und der Entwicklung oder dem Auftreten neuer Läsionen in Zielorganen und die kardiovaskuläre Überwachung von Patienten während der vier Jahre der zweiten Phase dieses Projekts werden analysiert