- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087891
Stressvrij nu in een zakelijk callcenter (SFN)
6 mei 2022 bijgewerkt door: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psychosociale stress verhoogt het risico op een groot aantal ziekten, waaronder obesitas, hypertensie en hart- en vaatziekten.
Stress kan er ook toe leiden dat er meer gebruik wordt gemaakt van de gezondheidszorg.
Op de werkvloer leidt stress tot emotionele uitputting, ontevredenheid over het werk, lagere productiviteit en verminderde prestaties.
Programma's voor stressbeheersing en programma's op basis van mindfulness-meditatie hebben de afgelopen jaren aan populariteit gewonnen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een 8 weken durend webgebaseerd mindfulness-programma voor stressvermindering en de effectiviteit ervan bij het verminderen van werkgerelateerde stress en het verbeteren van het welzijn in een groot zakelijk callcenter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijns medewerker van een groot zakelijk callcenter
- internet toegang
Uitsluitingscriteria:
- Manager of supervisor van een groot zakelijk callcenter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: CTL
Wachtlijstcontrole, geen tussenkomst.
Interventie aangeboden na week 16 en resultaten worden verzameld.
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerd stressmanagement (WSM)
Onderwerpen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen toegang tot het WSM-programma om in hun eigen tijd te voltooien.
|
De interventie, ontwikkeld door de Cleveland Clinic, is een 8 weken durend online, interactief, educatief programma gebaseerd op mindfulness-meditatie.
In het kort, elke week maken onderwerpen kennis met de (1) wekelijkse audio-inleiding tot het mindfulness-thema of bepaalde meditatietechniek van de week, (2) wekelijkse audio-meditatietechnieken voor ontspanning, (3) dagelijkse artikelen met wetenschappelijk bewijs en verdiensten van meditatie, en (4) tweewekelijkse e-mailherinneringen.
De inleidende toespraken en meditatieoefeningen werden ook op compact discs (cd) in mp3-formaat aangeboden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: WSMg1
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen toegang tot WSM met groepsondersteuning.
Ze komen 1 keer per week 1 uur bij elkaar.
De bijeenkomst wordt geleid door een van hun collega's die geen deskundige facilitator is.
|
De interventie, ontwikkeld door de Cleveland Clinic, is een 8 weken durend online, interactief, educatief programma gebaseerd op mindfulness-meditatie.
In het kort, elke week maken onderwerpen kennis met de (1) wekelijkse audio-inleiding tot het mindfulness-thema of bepaalde meditatietechniek van de week, (2) wekelijkse audio-meditatietechnieken voor ontspanning, (3) dagelijkse artikelen met wetenschappelijk bewijs en verdiensten van meditatie, en (4) tweewekelijkse e-mailherinneringen.
De inleidende toespraken en meditatieoefeningen werden ook op compact discs (cd) in mp3-formaat aangeboden.
Andere namen:
De proefpersonen zullen tijdens de duur van 8 weken één keer per week gedurende 1 uur bijeenkomen en gedurende 2 minuten diepe ademhalingsoefeningen doen, luisteren naar een audio-opname van 10 minuten van de wekelijkse les en 20-30 minuten geleide meditatie-oefening oefenen.
De rest van de tijd wordt gebruikt om ervaringen uit te wisselen en specifieke vragen met betrekking tot de wekelijkse les te beantwoorden.
|
|
Experimenteel: WSMg2
Onderwerpen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen toegang tot WSM en groepsondersteuning en ondersteuning door klinische experts.
Ze zullen 4 wekelijkse ondersteuningsgroepen bijwonen onder leiding van een niet-deskundige facilitator en 4 wekelijkse ondersteuningsgroepen onder leiding van een klinisch psycholoog.
|
De interventie, ontwikkeld door de Cleveland Clinic, is een 8 weken durend online, interactief, educatief programma gebaseerd op mindfulness-meditatie.
In het kort, elke week maken onderwerpen kennis met de (1) wekelijkse audio-inleiding tot het mindfulness-thema of bepaalde meditatietechniek van de week, (2) wekelijkse audio-meditatietechnieken voor ontspanning, (3) dagelijkse artikelen met wetenschappelijk bewijs en verdiensten van meditatie, en (4) tweewekelijkse e-mailherinneringen.
De inleidende toespraken en meditatieoefeningen werden ook op compact discs (cd) in mp3-formaat aangeboden.
Andere namen:
De proefpersonen zullen tijdens de duur van 8 weken één keer per week gedurende 1 uur bijeenkomen en gedurende 2 minuten diepe ademhalingsoefeningen doen, luisteren naar een audio-opname van 10 minuten van de wekelijkse les en 20-30 minuten geleide meditatie-oefening oefenen.
De rest van de tijd wordt gebruikt om ervaringen uit te wisselen en specifieke vragen met betrekking tot de wekelijkse les te beantwoorden.
Een klinisch psycholoog vervangt de niet-expert facilitator tijdens 4 groepsondersteunende sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel of een 8 weken durend online programma voor mindfulness-stressvermindering effectief is bij het verbeteren van mindfulness.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Beoordeel of een 8 weken durend online programma voor mindfulness-stressvermindering effectief is bij het verminderen van stress-mindfulness.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van de vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 weken
|
|
Beoordeel of een 8 weken durend online programma voor mindfulness-stressvermindering effectief is bij het verminderen van burn-out-mindfulness.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 weken
|
|
Om te zien of een wekelijkse groep van een uur op het werk de hoeveelheid meditatiebeoefening verbetert.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten door zelfgerapporteerde gemiddelde hoeveelheid wekelijkse meditatiebeoefening.
|
8 weken
|
|
Om te zien of een wekelijkse groep van een uur op het werk de mindfulness verbetert.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van Mindful Attention Awareness Scale (MASS) vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Om te kijken of een wekelijkse groep van een uur op het werk stress vermindert.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van de vragenlijst Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 weken
|
|
Om te kijken of een wekelijkse groep van een uur op het werk burn-out vermindert.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaat gemeten met behulp van Maslach Burnout Inventory (MBI) vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Om te zien of een wekelijkse groep van een uur op het werk de betrokkenheid vergroot.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Betrokkenheid beoordeeld door het aantal weken te meten dat deelnemers actief toegang hadden tot de interventiewebsite.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel of het programma effectief is in het verhogen van het emotionele welzijn.
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 1 jaar
|
Resultaat gemeten met behulp van de subschaal emotioneel welzijn van de Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) van de RAND Corporation.
|
8 weken, 16 weken en 1 jaar
|
|
Beoordeel of het programma leidt tot een verhoging van de arbeidsproductiviteit.
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 1 jaar
|
Productiviteit beoordeeld met behulp van de samengestelde productiviteitsmaatstaf van het callcenter die maandelijks wordt berekend voor elke call-servicemedewerker.
|
8 weken, 16 weken en 1 jaar
|
|
Beoordeel of het programma effectief is in het verhogen van de vitaliteit.
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken, 1 jaar
|
Resultaat gemeten met behulp van de subschaal vitaliteit van de Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) van de RAND Corporation.
|
8 weken, 16 weken, 1 jaar
|
|
Beoordeel of het programma effectief is in het verbeteren van het emotioneel functioneren van de rol.
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken, 1 jaar
|
Resultaat gemeten met behulp van de subschaal emotioneel rolfunctioneren van de Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) van de RAND Corporation.
|
8 weken, 16 weken, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 11-254
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .