- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02087891
Livre de estresse agora em um call center corporativo (SFN)
6 de maio de 2022 atualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
O estresse psicossocial aumenta o risco de uma infinidade de doenças, incluindo obesidade, hipertensão e doenças cardiovasculares.
O estresse também pode resultar no aumento da utilização dos serviços de saúde.
No local de trabalho, o estresse leva à exaustão emocional, insatisfação no trabalho, menor produtividade e comprometimento do desempenho.
Programas de gerenciamento de estresse e aqueles baseados na meditação mindfulness ganharam popularidade nos últimos anos.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de um programa de redução de estresse de mindfulness baseado na web de 8 semanas e sua eficácia na redução do estresse relacionado ao trabalho e na melhoria do bem-estar em um grande call center corporativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário da linha de frente de um grande call center corporativo
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Gerente ou supervisor de grande call center corporativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: CTL
Controle de lista de espera, sem intervenção.
Intervenção oferecida após a semana 16 e os resultados são coletados.
|
|
|
Experimental: Gerenciamento de estresse baseado na Web (WSM)
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão acesso ao programa WSM para concluir em seu próprio tempo.
|
A intervenção, desenvolvida pela Cleveland Clinic, é um programa educacional on-line interativo de 8 semanas baseado na meditação da atenção plena.
Resumidamente, a cada semana os assuntos são apresentados à (1) introdução de áudio semanal ao tema da atenção plena ou técnica de meditação específica da semana, (2) técnicas semanais de meditação de áudio para relaxamento, (3) artigos diários que fornecem evidências científicas e méritos da meditação, e (4) lembretes quinzenais por e-mail.
As palestras introdutórias e os exercícios de meditação também foram fornecidos em discos compactos (CD) no formato mp3.
Outros nomes:
|
|
Experimental: WSMg1
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão acesso ao WSM com suporte de grupo.
Eles se encontrarão uma vez por semana durante 1 hora.
A reunião será conduzida por um de seus pares, que é um facilitador não especialista.
|
A intervenção, desenvolvida pela Cleveland Clinic, é um programa educacional on-line interativo de 8 semanas baseado na meditação da atenção plena.
Resumidamente, a cada semana os assuntos são apresentados à (1) introdução de áudio semanal ao tema da atenção plena ou técnica de meditação específica da semana, (2) técnicas semanais de meditação de áudio para relaxamento, (3) artigos diários que fornecem evidências científicas e méritos da meditação, e (4) lembretes quinzenais por e-mail.
As palestras introdutórias e os exercícios de meditação também foram fornecidos em discos compactos (CD) no formato mp3.
Outros nomes:
Os participantes se reunirão uma vez por semana durante 1 hora durante as 8 semanas de duração e praticarão 2 minutos de exercícios de respiração profunda, ouvirão 10 minutos de gravação de áudio da lição semanal e praticarão exercícios de meditação guiada de 20 a 30 minutos.
O restante do tempo será utilizado para promover o compartilhamento de experiências e o esclarecimento de dúvidas específicas relacionadas à aula semanal.
|
|
Experimental: WSMg2
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão acesso ao WSM e suporte de grupo e suporte de especialistas clínicos.
Eles participarão de 4 grupos de apoio semanais liderados por um facilitador não especialista e 4 grupos de apoio semanais liderados por um psicólogo clínico.
|
A intervenção, desenvolvida pela Cleveland Clinic, é um programa educacional on-line interativo de 8 semanas baseado na meditação da atenção plena.
Resumidamente, a cada semana os assuntos são apresentados à (1) introdução de áudio semanal ao tema da atenção plena ou técnica de meditação específica da semana, (2) técnicas semanais de meditação de áudio para relaxamento, (3) artigos diários que fornecem evidências científicas e méritos da meditação, e (4) lembretes quinzenais por e-mail.
As palestras introdutórias e os exercícios de meditação também foram fornecidos em discos compactos (CD) no formato mp3.
Outros nomes:
Os participantes se reunirão uma vez por semana durante 1 hora durante as 8 semanas de duração e praticarão 2 minutos de exercícios de respiração profunda, ouvirão 10 minutos de gravação de áudio da lição semanal e praticarão exercícios de meditação guiada de 20 a 30 minutos.
O restante do tempo será utilizado para promover o compartilhamento de experiências e o esclarecimento de dúvidas específicas relacionadas à aula semanal.
Um psicólogo clínico substituirá o facilitador não especialista durante 4 sessões de apoio em grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie se um programa on-line de redução de estresse de mindfulness de 8 semanas é eficaz para melhorar a atenção plena.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o questionário Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
|
8 semanas
|
|
Avalie se um programa on-line de redução de estresse de mindfulness de 8 semanas é eficaz na redução de mindfulness de estresse.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o questionário Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 semanas
|
|
Avalie se um programa on-line de redução de estresse de mindfulness de 8 semanas é eficaz na diminuição da atenção plena de burnout.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 semanas
|
|
Para ver se um grupo semanal de uma hora no trabalho aumenta a quantidade de prática de meditação.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido pela quantidade média auto-relatada de prática semanal de meditação.
|
8 semanas
|
|
Para ver se um grupo semanal de uma hora no trabalho melhora a atenção plena.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o questionário Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
|
8 semanas
|
|
Para ver se um grupo semanal de uma hora no trabalho reduz o estresse.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o questionário Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 semanas
|
|
Para ver se um grupo semanal de uma hora no trabalho diminui o esgotamento.
Prazo: 8 semanas
|
Resultado medido usando o questionário Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 semanas
|
|
Para ver se um grupo semanal de uma hora no trabalho melhora o engajamento.
Prazo: 8 semanas
|
Engajamento avaliado medindo o número de semanas em que os participantes acessaram ativamente o site da intervenção.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie se o programa é eficaz em aumentar o bem-estar emocional.
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 1 ano
|
Resultado medido usando a subescala de bem-estar emocional do Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) da RAND Corporation.
|
8 semanas, 16 semanas e 1 ano
|
|
Avalie se o programa leva a um aumento na produtividade do trabalho.
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 1 ano
|
Produtividade avaliada usando a medida composta de call center de produtividade computada mensalmente para cada associado de serviço de atendimento.
|
8 semanas, 16 semanas e 1 ano
|
|
Avalie se o programa é eficaz em aumentar a vitalidade.
Prazo: 8 semanas, 16 semanas, 1 ano
|
Resultado medido usando a subescala de vitalidade do Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) da RAND Corporation.
|
8 semanas, 16 semanas, 1 ano
|
|
Avalie se o programa é eficaz em aumentar o funcionamento do papel emocional.
Prazo: 8 semanas, 16 semanas, 1 ano
|
Resultado medido usando a subescala de funcionamento do papel emocional do Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) da RAND Corporation.
|
8 semanas, 16 semanas, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 11-254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .