- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087891
Estrés libre ahora en un centro de llamadas corporativo (SFN)
6 de mayo de 2022 actualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
El estrés psicosocial aumenta el riesgo de una multitud de enfermedades, incluidas la obesidad, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares.
El estrés también puede resultar en una mayor utilización de los servicios de atención médica.
En el lugar de trabajo, el estrés provoca agotamiento emocional, insatisfacción laboral, menor productividad y deterioro del rendimiento.
Los programas de manejo del estrés y los basados en la meditación mindfulness han ganado popularidad en los últimos años.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena basado en la web de 8 semanas y su eficacia para reducir el estrés relacionado con el trabajo y mejorar el bienestar en un gran centro de llamadas corporativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de primera línea de un gran centro de llamadas corporativo
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Gerente o supervisor de un gran centro de llamadas corporativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: CTL
Control de lista de espera, sin intervención.
Intervención ofrecida después de la semana 16 y se recopilan los resultados.
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Experimental: Gestión del estrés basada en la web (WSM)
Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán acceso al programa WSM para completarlo en su propio tiempo.
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La intervención, desarrollada por la Clínica Cleveland, es un programa educativo interactivo en línea de 8 semanas basado en la meditación consciente.
Brevemente, cada semana se presenta a los sujetos la (1) introducción de audio semanal sobre el tema de la atención plena o la técnica de meditación particular de la semana, (2) técnicas de meditación de audio semanales para la relajación, (3) artículos diarios que brindan evidencia científica y méritos de la meditación, y (4) recordatorios quincenales por correo electrónico.
Las charlas introductorias y los ejercicios de meditación también se proporcionaron en discos compactos (CD) en formato mp3.
Otros nombres:
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Experimental: WSMg1
Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán acceso a WSM con apoyo grupal.
Se reunirán una vez por semana durante 1 hora.
La reunión será dirigida por uno de sus pares que no es un facilitador experto.
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La intervención, desarrollada por la Clínica Cleveland, es un programa educativo interactivo en línea de 8 semanas basado en la meditación consciente.
Brevemente, cada semana se presenta a los sujetos la (1) introducción de audio semanal sobre el tema de la atención plena o la técnica de meditación particular de la semana, (2) técnicas de meditación de audio semanales para la relajación, (3) artículos diarios que brindan evidencia científica y méritos de la meditación, y (4) recordatorios quincenales por correo electrónico.
Las charlas introductorias y los ejercicios de meditación también se proporcionaron en discos compactos (CD) en formato mp3.
Otros nombres:
Los sujetos se reunirán una vez por semana durante 1 hora durante las 8 semanas de duración y practicarán 2 minutos de ejercicios de respiración profunda, escucharán una grabación de audio de 10 minutos de la lección semanal y practicarán 20-30 minutos de ejercicio de meditación guiada.
El resto del tiempo se utilizará para fomentar el intercambio de experiencias y responder preguntas específicas relacionadas con la lección semanal.
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Experimental: WSMg2
Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán acceso a WSM y apoyo grupal y apoyo de expertos clínicos.
Asistirán a 4 grupos de apoyo semanales dirigidos por un facilitador no experto y 4 grupos de apoyo semanales dirigidos por un psicólogo clínico.
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La intervención, desarrollada por la Clínica Cleveland, es un programa educativo interactivo en línea de 8 semanas basado en la meditación consciente.
Brevemente, cada semana se presenta a los sujetos la (1) introducción de audio semanal sobre el tema de la atención plena o la técnica de meditación particular de la semana, (2) técnicas de meditación de audio semanales para la relajación, (3) artículos diarios que brindan evidencia científica y méritos de la meditación, y (4) recordatorios quincenales por correo electrónico.
Las charlas introductorias y los ejercicios de meditación también se proporcionaron en discos compactos (CD) en formato mp3.
Otros nombres:
Los sujetos se reunirán una vez por semana durante 1 hora durante las 8 semanas de duración y practicarán 2 minutos de ejercicios de respiración profunda, escucharán una grabación de audio de 10 minutos de la lección semanal y practicarán 20-30 minutos de ejercicio de meditación guiada.
El resto del tiempo se utilizará para fomentar el intercambio de experiencias y responder preguntas específicas relacionadas con la lección semanal.
Un psicólogo clínico sustituirá al facilitador no experto durante 4 sesiones de apoyo grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si un programa en línea de reducción del estrés de atención plena de 8 semanas es eficaz para mejorar la atención plena.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Resultado medido utilizando el cuestionario de la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS).
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8 semanas
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Evaluar si un programa en línea de reducción del estrés de atención plena de 8 semanas es efectivo para reducir el estrés de la atención plena.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Resultado medido utilizando el cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS10).
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8 semanas
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Evaluar si un programa en línea de reducción del estrés de atención plena de 8 semanas es efectivo para disminuir la atención plena del agotamiento.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Resultado medido utilizando el Maslach Burnout Inventory (MBI).
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8 semanas
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Para ver si un grupo semanal de una hora en el trabajo mejora la cantidad de práctica de meditación.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Resultado medido por la cantidad promedio autoinformada de práctica de meditación semanal.
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8 semanas
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Para ver si un grupo de una hora semanal en el trabajo mejora la atención plena.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Resultado medido utilizando el cuestionario de la Escala de conciencia de la atención consciente (MASS).
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8 semanas
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Para ver si un grupo de una hora semanal en el trabajo reduce el estrés.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Resultado medido utilizando el cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS10).
|
8 semanas
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Para ver si un grupo de una hora semanal en el trabajo disminuye el agotamiento.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Resultado medido utilizando el cuestionario Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 semanas
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Para ver si un grupo semanal de una hora en el trabajo mejora el compromiso.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Compromiso evaluado midiendo el número de semanas que los participantes accedieron activamente al sitio web de la intervención.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si el programa es eficaz para aumentar el bienestar emocional.
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 1 año
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Resultado medido utilizando la subescala de bienestar emocional del Formulario corto de estudio de resultados médicos-36 (SF36) de RAND Corporation.
|
8 semanas, 16 semanas y 1 año
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Evaluar si el programa conduce a un aumento en la productividad del trabajo.
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 1 año
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Productividad evaluada utilizando la medida compuesta de productividad del centro de llamadas calculada mensualmente para cada asociado de servicio de llamadas.
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8 semanas, 16 semanas y 1 año
|
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Evaluar si el programa es eficaz para aumentar la vitalidad.
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas, 1 año
|
Resultado medido utilizando la subescala de vitalidad del Formulario corto de estudio de resultados médicos de RAND Corporation-36 (SF36).
|
8 semanas, 16 semanas, 1 año
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Evaluar si el programa es eficaz para aumentar el funcionamiento del rol emocional.
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas, 1 año
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Resultado medido utilizando la subescala de funcionamiento del rol emocional del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) de RAND Corporation.
|
8 semanas, 16 semanas, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 11-254
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .