- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02087891
Stressfrei jetzt in einem Corporate Call Center (SFN)
6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psychosozialer Stress erhöht das Risiko für eine Vielzahl von Krankheiten, darunter Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Stress kann auch zu einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen.
Am Arbeitsplatz führt Stress zu emotionaler Erschöpfung, Arbeitsunzufriedenheit, geringerer Produktivität und Leistungseinbußen.
Stressbewältigungsprogramme und solche, die auf Achtsamkeitsmeditation basieren, haben in den letzten Jahren an Popularität gewonnen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines 8-wöchigen webbasierten Achtsamkeits-Stressabbauprogramms und seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von arbeitsbedingtem Stress und der Verbesserung des Wohlbefindens in einem großen Unternehmens-Callcenter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frontline-Mitarbeiter eines großen Unternehmens-Callcenters
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- Manager oder Supervisor eines großen Unternehmens-Callcenters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: CTL
Wartelistenkontrolle, keine Intervention.
Die Intervention wird nach Woche 16 angeboten und die Ergebnisse werden erfasst.
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|
Experimental: Webbasiertes Stressmanagement (WSM)
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden erhalten Zugang zum WSM-Programm, das sie in ihrer eigenen Zeit absolvieren können.
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Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert.
Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen.
Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
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Experimental: WSMg1
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden erhalten Zugang zu WSM mit Gruppenunterstützung.
Sie treffen sich einmal pro Woche für 1 Stunde.
Das Treffen wird von einem ihrer Kollegen geleitet, der kein Experte ist.
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Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert.
Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen.
Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
Die Probanden treffen sich während der 8-wöchigen Dauer einmal pro Woche für 1 Stunde und praktizieren 2 Minuten tiefe Atemübungen, hören sich eine 10-minütige Audioaufnahme der wöchentlichen Lektion an und praktizieren 20-30 Minuten geführte Meditationsübungen.
Die restliche Zeit wird für den Erfahrungsaustausch und die Beantwortung spezifischer Fragen im Zusammenhang mit der wöchentlichen Unterrichtsstunde genutzt.
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Experimental: WSMg2
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten Zugang zu WSM und Gruppenunterstützung sowie Unterstützung durch klinische Experten.
Sie werden an 4 wöchentlichen Selbsthilfegruppen teilnehmen, die von einem nicht fachkundigen Moderator geleitet werden, und 4 wöchentlichen Selbsthilfegruppen, die von einem klinischen Psychologen geleitet werden.
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Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert.
Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen.
Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
Die Probanden treffen sich während der 8-wöchigen Dauer einmal pro Woche für 1 Stunde und praktizieren 2 Minuten tiefe Atemübungen, hören sich eine 10-minütige Audioaufnahme der wöchentlichen Lektion an und praktizieren 20-30 Minuten geführte Meditationsübungen.
Die restliche Zeit wird für den Erfahrungsaustausch und die Beantwortung spezifischer Fragen im Zusammenhang mit der wöchentlichen Unterrichtsstunde genutzt.
Ein klinischer Psychologe ersetzt den nicht fachkundigen Moderator während 4 Gruppenunterstützungssitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit die Achtsamkeit effektiv verbessert.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ergebnis gemessen mit dem Fragebogen Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
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8 Wochen
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Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit bei der Reduzierung von Stress-Achtsamkeit wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ergebnis gemessen mit dem Perceived Stress Scale (PSS10)-Fragebogen.
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8 Wochen
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Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit wirksam ist, um die Achtsamkeit bei Burnout zu verringern.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ergebnis gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 Wochen
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Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit die Meditationspraxis verbessert.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Ergebnis wird anhand der selbstberichteten durchschnittlichen Menge an wöchentlicher Meditationspraxis gemessen.
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8 Wochen
|
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit die Achtsamkeit verbessert.
Zeitfenster: 8 Woche
|
Ergebnis gemessen mit dem Fragebogen Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
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8 Woche
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Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit Stress reduziert.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ergebnis gemessen mit dem Perceived Stress Scale (PSS10)-Fragebogen.
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8 Wochen
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Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit Burnout verringert.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ergebnis gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) Fragebogen.
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8 Wochen
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Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit das Engagement steigert.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Engagement wurde bewertet, indem die Anzahl der Wochen gemessen wurde, in denen die Teilnehmer aktiv auf die Interventionswebsite zugegriffen haben.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilen Sie, ob das Programm zur Steigerung des emotionalen Wohlbefindens wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
|
Ergebnis gemessen anhand der Subskala emotionales Wohlbefinden der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
|
8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
|
Beurteilen Sie, ob das Programm zu einer Steigerung der Arbeitsproduktivität führt.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
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Die Produktivität wird anhand des zusammengesetzten Produktivitätsmaßes des Callcenters bewertet, das monatlich für jeden Call-Service-Mitarbeiter berechnet wird.
|
8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
|
Beurteilen Sie, ob das Programm zur Steigerung der Vitalität wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
|
Ergebnis gemessen anhand der Vitalitäts-Subskala der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
|
8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
|
Beurteilen Sie, ob das Programm bei der Steigerung der emotionalen Rollenfunktion wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
|
Ergebnis gemessen anhand der Subskala emotionale Rollenfunktion der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
|
8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 11-254
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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