- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02087891
Senza stress ora in un call center aziendale (SFN)
6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Lo stress psicosociale aumenta il rischio di una moltitudine di malattie, tra cui obesità, ipertensione e malattie cardiovascolari.
Lo stress può anche comportare un maggiore utilizzo dei servizi sanitari.
Sul posto di lavoro, lo stress porta a esaurimento emotivo, insoddisfazione sul lavoro, minore produttività e prestazioni compromesse.
I programmi di gestione dello stress e quelli basati sulla meditazione consapevole hanno guadagnato popolarità negli ultimi anni.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul Web di 8 settimane e la sua efficacia nel ridurre lo stress correlato al lavoro e migliorare il benessere in un grande call center aziendale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
161
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente in prima linea di un grande call center aziendale
- accesso ad Internet
Criteri di esclusione:
- Responsabile o supervisore di call center aziendali di grandi dimensioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: CTL
Controllo della lista d'attesa, nessun intervento.
Vengono raccolti l'intervento offerto dopo la settimana 16 e i risultati.
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Sperimentale: Gestione dello stress basata sul Web (WSM)
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso al programma WSM da completare nel proprio tempo.
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L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole.
In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali.
Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
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Sperimentale: WSMg1
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso a WSM con supporto di gruppo.
Si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora.
L'incontro sarà guidato da un loro coetaneo che è un facilitatore non esperto.
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L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole.
In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali.
Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
I soggetti si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora durante la durata di 8 settimane e praticheranno 2 minuti di esercizi di respirazione profonda, ascolteranno 10 minuti di registrazione audio della lezione settimanale e praticheranno 20-30 minuti di esercizi di meditazione guidata.
Il resto del tempo verrà utilizzato per favorire la condivisione di esperienze e rispondere a domande specifiche relative alla lezione settimanale.
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Sperimentale: WSMg2
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso a WSM e supporto di gruppo e supporto di esperti clinici.
Parteciperanno a 4 gruppi di supporto settimanali guidati da un facilitatore peer non esperto e 4 gruppi di supporto settimanali guidati da uno psicologo clinico.
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L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole.
In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali.
Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
I soggetti si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora durante la durata di 8 settimane e praticheranno 2 minuti di esercizi di respirazione profonda, ascolteranno 10 minuti di registrazione audio della lezione settimanale e praticheranno 20-30 minuti di esercizi di meditazione guidata.
Il resto del tempo verrà utilizzato per favorire la condivisione di esperienze e rispondere a domande specifiche relative alla lezione settimanale.
Uno psicologo clinico sostituirà il facilitatore non esperto durante 4 sessioni di supporto di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel migliorare la consapevolezza.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Risultato misurato utilizzando il questionario MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
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8 settimane
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Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel ridurre la consapevolezza dello stress.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Esito misurato utilizzando il questionario Perceived Stress Scale (PSS10).
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8 settimane
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Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel ridurre la consapevolezza del burnout.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Risultato misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI).
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8 settimane
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Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro aumenta la quantità di pratica della meditazione.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Risultato misurato dalla quantità media autodichiarata di pratica di meditazione settimanale.
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8 settimane
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Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro migliora la consapevolezza.
Lasso di tempo: 8 settimana
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Risultato misurato utilizzando il questionario Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
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8 settimana
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Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro riduce lo stress.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Esito misurato utilizzando il questionario Perceived Stress Scale (PSS10).
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8 settimane
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Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro riduce il burnout.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Esito misurato utilizzando il questionario Maslach Burnout Inventory (MBI).
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8 settimane
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Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro migliora il coinvolgimento.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Coinvolgimento valutato misurando il numero di settimane in cui i partecipanti hanno avuto accesso attivo al sito web dell'intervento.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare se il programma è efficace nell'aumentare il benessere emotivo.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 1 anno
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Esito misurato utilizzando la sottoscala del benessere emotivo del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
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8 settimane, 16 settimane e 1 anno
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Valuta se il programma porta ad un aumento della produttività del lavoro.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 1 anno
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Produttività valutata utilizzando la misura composita della produttività del call center calcolata mensilmente per ciascun addetto al servizio di chiamata.
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8 settimane, 16 settimane e 1 anno
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Valutare se il programma è efficace nell'aumentare la vitalità.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane, 1 anno
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Esito misurato utilizzando la sottoscala di vitalità del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
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8 settimane, 16 settimane, 1 anno
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Valutare se il programma è efficace nell'aumentare il funzionamento del ruolo emotivo.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane, 1 anno
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Esito misurato utilizzando la sottoscala del funzionamento del ruolo emotivo del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
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8 settimane, 16 settimane, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 11-254
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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