- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02087891
Teraz bezstresowo w korporacyjnym Call Center (SFN)
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Stres psychospołeczny zwiększa ryzyko wielu chorób, w tym otyłości, nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia.
Stres może również powodować zwiększone korzystanie z usług opieki zdrowotnej.
W miejscu pracy stres prowadzi do wyczerpania emocjonalnego, niezadowolenia z pracy, niższej produktywności i pogorszenia wydajności.
Programy radzenia sobie ze stresem i oparte na medytacji uważności zyskały w ostatnich latach na popularności.
Celem tego badania jest ocena wykonalności 8-tygodniowego internetowego programu redukcji stresu uważności i jego skuteczności w zmniejszaniu stresu związanego z pracą i poprawie samopoczucia w dużym korporacyjnym call center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik pierwszej linii dużego korporacyjnego call center
- dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Kierownik lub kierownik dużego korporacyjnego call center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: CTL
Kontrola listy oczekujących, bez interwencji.
Interwencja oferowana po 16 tygodniach i zbierane są wyniki.
|
|
Eksperymentalny: Internetowe zarządzanie stresem (WSM)
Badani przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają dostęp do programu WSM do wypełnienia we własnym czasie.
|
Interwencja, opracowana przez Cleveland Clinic, to 8-tygodniowy internetowy, interaktywny program edukacyjny oparty na medytacji uważności.
W skrócie, co tydzień uczestnicy są wprowadzani do (1) cotygodniowego wprowadzenia audio do tematu uważności lub konkretnej techniki medytacji tygodnia, (2) cotygodniowych technik medytacji audio dla relaksu, (3) codziennych artykułów przedstawiających dowody naukowe i zalety medytacji, oraz (4) przypomnienia e-mailowe wysyłane co dwa tygodnie.
Przemówienia wprowadzające i ćwiczenia medytacyjne były również dostępne na płytach kompaktowych (CD) w formacie mp3.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: WSMg1
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają dostęp do WSM ze wsparciem grupowym.
Będą spotykać się raz w tygodniu na 1 godzinę.
Spotkanie poprowadzi jeden z ich rówieśników, który nie jest facylitatorem.
|
Interwencja, opracowana przez Cleveland Clinic, to 8-tygodniowy internetowy, interaktywny program edukacyjny oparty na medytacji uważności.
W skrócie, co tydzień uczestnicy są wprowadzani do (1) cotygodniowego wprowadzenia audio do tematu uważności lub konkretnej techniki medytacji tygodnia, (2) cotygodniowych technik medytacji audio dla relaksu, (3) codziennych artykułów przedstawiających dowody naukowe i zalety medytacji, oraz (4) przypomnienia e-mailowe wysyłane co dwa tygodnie.
Przemówienia wprowadzające i ćwiczenia medytacyjne były również dostępne na płytach kompaktowych (CD) w formacie mp3.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu przez 1 godzinę w ciągu 8 tygodni i ćwiczyć 2-minutowe ćwiczenia głębokiego oddychania, słuchać 10-minutowego nagrania audio z cotygodniowej lekcji i ćwiczyć 20-30 minut ćwiczeń medytacyjnych z przewodnikiem.
Pozostały czas zostanie wykorzystany na dzielenie się doświadczeniami i odpowiadanie na konkretne pytania związane z cotygodniową lekcją.
|
Eksperymentalny: WSMg2
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają dostęp do WSM i wsparcia grupowego oraz wsparcia ekspertów klinicznych.
Będą uczestniczyć w 4 cotygodniowych grupach wsparcia prowadzonych przez rówieśniczego facylitatora nie będącego ekspertem oraz w 4 cotygodniowych grupach wsparcia prowadzonych przez psychologa klinicznego.
|
Interwencja, opracowana przez Cleveland Clinic, to 8-tygodniowy internetowy, interaktywny program edukacyjny oparty na medytacji uważności.
W skrócie, co tydzień uczestnicy są wprowadzani do (1) cotygodniowego wprowadzenia audio do tematu uważności lub konkretnej techniki medytacji tygodnia, (2) cotygodniowych technik medytacji audio dla relaksu, (3) codziennych artykułów przedstawiających dowody naukowe i zalety medytacji, oraz (4) przypomnienia e-mailowe wysyłane co dwa tygodnie.
Przemówienia wprowadzające i ćwiczenia medytacyjne były również dostępne na płytach kompaktowych (CD) w formacie mp3.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu przez 1 godzinę w ciągu 8 tygodni i ćwiczyć 2-minutowe ćwiczenia głębokiego oddychania, słuchać 10-minutowego nagrania audio z cotygodniowej lekcji i ćwiczyć 20-30 minut ćwiczeń medytacyjnych z przewodnikiem.
Pozostały czas zostanie wykorzystany na dzielenie się doświadczeniami i odpowiadanie na konkretne pytania związane z cotygodniową lekcją.
Psycholog kliniczny zastąpi facylitatora niebędącego ekspertem podczas 4 grupowych sesji wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń, czy 8-tygodniowy internetowy program redukcji stresu uważności skutecznie poprawia uważność.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
|
8 tygodni
|
Oceń, czy 8-tygodniowy internetowy program redukcji stresu uważności skutecznie zmniejsza uważność stresu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza skali odczuwanego stresu (PSS10).
|
8 tygodni
|
Oceń, czy 8-tygodniowy internetowy program redukcji stresu uważności skutecznie zmniejsza uważność wypalenia zawodowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 tygodni
|
Aby zobaczyć, czy jednogodzinna tygodniowa grupa w pracy zwiększa ilość praktyki medytacyjnej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony przez zgłaszaną przez siebie średnią ilość tygodniowej praktyki medytacyjnej.
|
8 tygodni
|
Aby zobaczyć, czy jednogodzinna tygodniowa grupa w pracy poprawia uważność.
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
|
8 tydzień
|
Aby sprawdzić, czy jednogodzinna tygodniowa grupa w pracy zmniejsza stres.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza skali odczuwanego stresu (PSS10).
|
8 tygodni
|
Aby sprawdzić, czy jednogodzinna tygodniowa grupa w pracy zmniejsza wypalenie.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 tygodni
|
Aby zobaczyć, czy jednogodzinna tygodniowa grupa w pracy zwiększa zaangażowanie.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaangażowanie oceniano, mierząc liczbę tygodni, w których uczestnicy aktywnie korzystali ze strony interwencyjnej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń, czy program jest skuteczny w zwiększaniu dobrostanu emocjonalnego.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 16 tygodni i 1 rok
|
Wynik mierzony za pomocą podskali dobrego samopoczucia w kwestionariuszu Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) firmy RAND Corporation.
|
8 tygodni, 16 tygodni i 1 rok
|
Oceń, czy program prowadzi do wzrostu wydajności pracy.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 16 tygodni i 1 rok
|
Produktywność oceniana za pomocą złożonej miary produktywności centrum telefonicznego obliczanej co miesiąc dla każdego pracownika obsługi telefonicznej.
|
8 tygodni, 16 tygodni i 1 rok
|
Oceń, czy program skutecznie zwiększa witalność.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 16 tygodni, 1 rok
|
Wynik mierzony za pomocą podskali witalności krótkiego formularza 36 (SF36) badania wyników medycznych firmy RAND Corporation.
|
8 tygodni, 16 tygodni, 1 rok
|
Oceń, czy program jest skuteczny w zwiększaniu funkcjonowania w zakresie ról emocjonalnych.
Ramy czasowe: 8 tygodni, 16 tygodni, 1 rok
|
Wynik mierzony za pomocą podskali funkcjonowania w rolach emocjonalnych krótkiego formularza 36 (SF36) RAND Corporation dotyczącego badania wyników medycznych.
|
8 tygodni, 16 tygodni, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 11-254
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowy program zarządzania stresem (WSM)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania