- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02087891
Stressfri nå i et Corporate Call Center (SFN)
6. mai 2022 oppdatert av: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psykososialt stress øker risikoen for en rekke sykdommer, inkludert fedme, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Stress kan også gi økt utnyttelse av helsetjenester.
På arbeidsplassen fører stress til følelsesmessig utmattelse, misnøye i jobben, lavere produktivitet og svekket ytelse.
Stressmestringsprogrammer og de som er basert på mindfulness-meditasjon har vunnet popularitet de siste årene.
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av et 8-ukers nettbasert mindfulness stressreduksjonsprogram og dets effektivitet i å redusere arbeidsrelatert stress og forbedre velvære i et stort bedriftstelefonsenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
161
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frontlinjeansatt i store bedriftstelefonsenter
- Internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Leder eller veileder for store bedriftstelefonsenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: CTL
Ventelistekontroll, ingen intervensjon.
Intervensjon tilbys etter uke 16 og resultater samles inn.
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert stressmestring (WSM)
Emner som er randomisert til denne gruppen vil få tilgang til WSM-programmet for å fullføre på deres egen tid.
|
Intervensjonen, utviklet av Cleveland Clinic, er et 8-ukers online, interaktivt, pedagogisk program basert på mindfulness-meditasjon.
Kort fortalt, hver uke introduseres fagene for (1) den ukentlige lydintroduksjonen til oppmerksomhetstemaet eller ukens spesielle meditasjonsteknikk, (2) ukentlige audiomeditasjonsteknikker for avslapning, (3) daglige artikler som gir vitenskapelige bevis og fordeler ved meditasjon, og (4) 2-ukentlige e-postpåminnelser.
De innledende foredragene og meditasjonsøvelsene ble også gitt på CDer (CD) i mp3-format.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WSMg1
Emner som er randomisert til denne gruppen vil få tilgang til WSM med gruppestøtte.
De møtes en gang i uken i 1 time.
Møtet vil bli ledet av en av deres jevnaldrende som er en ikke-ekspert tilrettelegger.
|
Intervensjonen, utviklet av Cleveland Clinic, er et 8-ukers online, interaktivt, pedagogisk program basert på mindfulness-meditasjon.
Kort fortalt, hver uke introduseres fagene for (1) den ukentlige lydintroduksjonen til oppmerksomhetstemaet eller ukens spesielle meditasjonsteknikk, (2) ukentlige audiomeditasjonsteknikker for avslapning, (3) daglige artikler som gir vitenskapelige bevis og fordeler ved meditasjon, og (4) 2-ukentlige e-postpåminnelser.
De innledende foredragene og meditasjonsøvelsene ble også gitt på CDer (CD) i mp3-format.
Andre navn:
Fagene vil møtes en gang i uken i 1 time i løpet av 8-ukers varighet og trene 2-minutters dyppusteøvelser, lytte til 10-minutters lydopptak av den ukentlige leksjonen og øve 20-30 minutters guidet meditasjonsøvelse.
Resten av tiden vil bli brukt til å fremme deling av erfaringer og svare på spesifikke spørsmål knyttet til den ukentlige leksjonen.
|
|
Eksperimentell: WSMg2
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil få tilgang til WSM og gruppestøtte og klinisk ekspertstøtte.
De vil delta på 4 ukentlige støttegrupper ledet av en ikke-ekspert tilrettelegger og 4 ukentlige støttegrupper ledet av en klinisk psykolog.
|
Intervensjonen, utviklet av Cleveland Clinic, er et 8-ukers online, interaktivt, pedagogisk program basert på mindfulness-meditasjon.
Kort fortalt, hver uke introduseres fagene for (1) den ukentlige lydintroduksjonen til oppmerksomhetstemaet eller ukens spesielle meditasjonsteknikk, (2) ukentlige audiomeditasjonsteknikker for avslapning, (3) daglige artikler som gir vitenskapelige bevis og fordeler ved meditasjon, og (4) 2-ukentlige e-postpåminnelser.
De innledende foredragene og meditasjonsøvelsene ble også gitt på CDer (CD) i mp3-format.
Andre navn:
Fagene vil møtes en gang i uken i 1 time i løpet av 8-ukers varighet og trene 2-minutters dyppusteøvelser, lytte til 10-minutters lydopptak av den ukentlige leksjonen og øve 20-30 minutters guidet meditasjonsøvelse.
Resten av tiden vil bli brukt til å fremme deling av erfaringer og svare på spesifikke spørsmål knyttet til den ukentlige leksjonen.
En klinisk psykolog vil erstatte den ikke-ekspert tilretteleggeren i løpet av 4 gruppestøttesesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om et 8-ukers mindfulness stressreduksjonsprogram på nettet er effektivt for å forbedre mindfulness.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) spørreskjema.
|
8 uker
|
|
Vurder om et 8-ukers mindfulness stressreduksjonsprogram på nett er effektivt for å redusere stress mindfulness.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av spørreskjemaet Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 uker
|
|
Vurder om et 8-ukers mindfulness stressreduksjonsprogram på nett er effektivt for å redusere utbrenthet.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 uker
|
|
For å se om en times ukentlig gruppe på jobb øker mengden meditasjonspraksis.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved selvrapportert gjennomsnittlig mengde ukentlig meditasjonspraksis.
|
8 uker
|
|
For å se om en times ukentlig gruppe på jobb forbedrer oppmerksomhet.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av spørreskjemaet Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
|
8 uker
|
|
For å se om en times ukentlig gruppe på jobb reduserer stress.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av spørreskjemaet Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 uker
|
|
For å se om en times ukentlig gruppe på jobb reduserer utbrenthet.
Tidsramme: 8 uker
|
Utfall målt ved hjelp av Maslach Burnout Inventory (MBI) spørreskjema.
|
8 uker
|
|
For å se om en times ukentlig gruppe på jobb øker engasjementet.
Tidsramme: 8 uker
|
Engasjement vurdert ved å måle antall uker deltakere aktivt besøkte intervensjonsnettstedet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om programmet er effektivt for å øke følelsesmessig velvære.
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 1 år
|
Utfall målt ved hjelp av emosjonell velvære underskala av RAND Corporations Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
|
8 uker, 16 uker og 1 år
|
|
Vurder om programmet fører til økt arbeidsproduktivitet.
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 1 år
|
Produktivitet vurdert ved å bruke det sammensatte målet for produktivitet for kundesenteret beregnet månedlig for hver medarbeider i samtaletjenesten.
|
8 uker, 16 uker og 1 år
|
|
Vurder om programmet er effektivt for å øke vitaliteten.
Tidsramme: 8 uker, 16 uker, 1 år
|
Utfall målt ved hjelp av vitalitetsunderskalaen fra RAND Corporations Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
|
8 uker, 16 uker, 1 år
|
|
Vurder om programmet er effektivt for å øke følelsesmessig rollefunksjon.
Tidsramme: 8 uker, 16 uker, 1 år
|
Utfall målt ved hjelp av emosjonell rollefungerende underskala av RAND Corporations Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
|
8 uker, 16 uker, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 11-254
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .