- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087891
Nyt ilman stressiä yrityksen puhelinkeskuksessa (SFN)
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psykososiaalinen stressi lisää riskiä sairastua moniin sairauksiin, mukaan lukien liikalihavuus, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit.
Stressi voi myös lisätä terveydenhuollon palveluiden käyttöä.
Työpaikalla stressi johtaa henkiseen uupumukseen, tyytymättömyyteen työhön, tuottavuuden heikkenemiseen ja suorituskyvyn heikkenemiseen.
Stressinhallintaohjelmat ja mindfulness-meditaatioon perustuvat ohjelmat ovat kasvattaneet suosiotaan viime vuosina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon verkkopohjaisen mindfulness-stressin vähentämisohjelman toteutettavuutta ja sen tehokkuutta työperäisen stressin vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa suuren yrityksen puhelinkeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren yrityksen puhelinkeskuksen etulinjan työntekijä
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren yrityksen puhelinkeskuksen johtaja tai esimies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: CTL
Odotuslistan hallinta, ei väliintuloa.
Interventio tarjotaan viikon 16 jälkeen ja tulokset kerätään.
|
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen stressinhallinta (WSM)
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat pääsyn WSM-ohjelmaan suorittaakseen sen omaan aikaansa.
|
Interventio, jonka on kehittänyt Cleveland Clinic, on 8-viikkoinen online-interaktiivinen koulutusohjelma, joka perustuu mindfulness-meditaatioon.
Lyhyesti sanottuna joka viikko aiheet esitellään (1) viikoittaiseen äänen johdatukseen mindfulness-teemaan tai viikon erityiseen meditaatiotekniikkaan, (2) viikoittaisiin äänimeditaatiotekniikoihin rentoutumiseen, (3) päivittäisiin artikkeleihin, jotka tarjoavat tieteellistä näyttöä ja meditaation ansioita, ja (4) kahden viikon sähköpostimuistutukset.
Alkupuheenvuorot ja meditaatioharjoitukset toimitettiin myös cd-levyillä (CD) mp3-muodossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WSMg1
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet saavat pääsyn WSM:ään ryhmätuella.
He tapaavat kerran viikossa 1 tunnin ajan.
Kokouksen johtaa yksi heidän ikätovereistaan, joka ei ole asiantuntija fasilitaattori.
|
Interventio, jonka on kehittänyt Cleveland Clinic, on 8-viikkoinen online-interaktiivinen koulutusohjelma, joka perustuu mindfulness-meditaatioon.
Lyhyesti sanottuna joka viikko aiheet esitellään (1) viikoittaiseen äänen johdatukseen mindfulness-teemaan tai viikon erityiseen meditaatiotekniikkaan, (2) viikoittaisiin äänimeditaatiotekniikoihin rentoutumiseen, (3) päivittäisiin artikkeleihin, jotka tarjoavat tieteellistä näyttöä ja meditaation ansioita, ja (4) kahden viikon sähköpostimuistutukset.
Alkupuheenvuorot ja meditaatioharjoitukset toimitettiin myös cd-levyillä (CD) mp3-muodossa.
Muut nimet:
Koehenkilöt kokoontuvat kerran viikossa 1 tunnin ajan 8 viikon keston aikana ja harjoittelevat 2 minuuttia syvähengitysharjoituksia, kuuntelevat 10 minuutin äänitteen viikoittaisesta tunnista ja harjoittelevat 20-30 minuutin ohjattua meditaatioharjoitusta.
Loput ajasta käytetään kokemusten jakamiseen ja viikoittaiseen oppituntiin liittyviin kysymyksiin vastaamiseen.
|
|
Kokeellinen: WSMg2
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat pääsyn WSM- ja ryhmätukeen sekä kliinisen asiantuntijatuen.
He osallistuvat neljään viikoittaiseen tukiryhmään, joita johtaa vertaisohjaaja, joka ei ole asiantuntija, ja neljään viikoittaiseen tukiryhmään kliinisen psykologin johdolla.
|
Interventio, jonka on kehittänyt Cleveland Clinic, on 8-viikkoinen online-interaktiivinen koulutusohjelma, joka perustuu mindfulness-meditaatioon.
Lyhyesti sanottuna joka viikko aiheet esitellään (1) viikoittaiseen äänen johdatukseen mindfulness-teemaan tai viikon erityiseen meditaatiotekniikkaan, (2) viikoittaisiin äänimeditaatiotekniikoihin rentoutumiseen, (3) päivittäisiin artikkeleihin, jotka tarjoavat tieteellistä näyttöä ja meditaation ansioita, ja (4) kahden viikon sähköpostimuistutukset.
Alkupuheenvuorot ja meditaatioharjoitukset toimitettiin myös cd-levyillä (CD) mp3-muodossa.
Muut nimet:
Koehenkilöt kokoontuvat kerran viikossa 1 tunnin ajan 8 viikon keston aikana ja harjoittelevat 2 minuuttia syvähengitysharjoituksia, kuuntelevat 10 minuutin äänitteen viikoittaisesta tunnista ja harjoittelevat 20-30 minuutin ohjattua meditaatioharjoitusta.
Loput ajasta käytetään kokemusten jakamiseen ja viikoittaiseen oppituntiin liittyviin kysymyksiin vastaamiseen.
Kliininen psykologi korvaa ei-asiantuntijafasilitaattorin neljän ryhmätukiistunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, onko 8 viikon mindfulness-stressiä vähentävä online-ohjelma tehokas mindfulnessin parantamisessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi, vähentääkö 8-viikkoinen mindfulness-stressin vähentämisohjelma tehokkaasti stressinhallintaa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin PSS10 (Perceived Stress Scale) -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Arvioi, vähentääkö 8-viikkoinen mindfulness-stressiä vähentävä online-ohjelma tehokkaasti loppuunuutumisen mindfulnessin vähentämisessä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Katsoa, lisääkö tunnin viikoittainen työryhmä meditaatioharjoittelun määrää.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitataan itse ilmoittamalla keskimääräisellä viikoittaisen meditaatioharjoituksen määrällä.
|
8 viikkoa
|
|
Katsoa, parantaako tunnin viikoittainen ryhmä töissä mindfulnessia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin Mindful Attention Awareness Scale (MASS) -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Katsoa, vähentääkö tunnin viikoittainen työryhmä stressiä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin PSS10 (Perceived Stress Scale) -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Katsoa, vähentääkö tunnin viikoittainen työryhmä työuupumusta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos mitattiin Maslach Burnout Inventory (MBI) -kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Katsoa, lisääkö tunnin viikoittainen työryhmä sitoutumista.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitoutumista arvioitiin mittaamalla, kuinka monta viikkoa osallistujat käyttivät aktiivisesti interventioverkkosivustoa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, onko ohjelma tehokas henkisen hyvinvoinnin lisäämiseen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 1 vuosi
|
Tulos mitataan RAND Corporationin Medical Outcomes Study Short Form-36:n (SF36) emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikolla.
|
8 viikkoa, 16 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Arvioi, lisääkö ohjelma työn tuottavuutta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 1 vuosi
|
Tuottavuus arvioitiin puhelinkeskuksen tuottavuuden yhdistelmämittarilla, joka lasketaan kuukausittain kullekin puhelupalvelukumppanille.
|
8 viikkoa, 16 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Arvioi, lisääkö ohjelma tehokkaasti elinvoimaa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 1 vuosi
|
Tulos mitataan RAND Corporationin Medical Outcomes Study Short Form-36:n (SF36) elinvoimaisuuden ala-asteikolla.
|
8 viikkoa, 16 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Arvioi, onko ohjelma tehokas emotionaalisen roolin toiminnan lisäämisessä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 1 vuosi
|
Tulos mitataan RAND Corporationin Medical Outcomes Study Short Form-36:n (SF36) tunneroolitoiminnan alaskaalalla.
|
8 viikkoa, 16 viikkoa, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 11-254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .