- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02087891
Без стресса в корпоративном колл-центре (SFN)
6 мая 2022 г. обновлено: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Психосоциальный стресс увеличивает риск множества заболеваний, включая ожирение, гипертонию и сердечно-сосудистые заболевания.
Стресс также может привести к увеличению использования медицинских услуг.
На рабочем месте стресс приводит к эмоциональному истощению, неудовлетворенности работой, снижению производительности и снижению работоспособности.
Программы управления стрессом и программы, основанные на медитации осознанности, приобрели популярность в последние годы.
Целью данного исследования является оценка осуществимости 8-недельной веб-программы снижения стресса с помощью осознанности и ее эффективности в снижении стресса, связанного с работой, и улучшении самочувствия в большом корпоративном колл-центре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Фронтлайн-сотрудник крупного корпоративного колл-центра
- доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Менеджер или супервайзер крупного корпоративного колл-центра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: CTL
Контроль листа ожидания, без вмешательства.
Вмешательство, предлагаемое после 16-й недели, и результаты собираются.
|
|
|
Экспериментальный: Интернет-управление стрессом (WSM)
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат доступ к программе WSM для прохождения в свободное время.
|
Вмешательство, разработанное Кливлендской клиникой, представляет собой 8-недельную интерактивную образовательную онлайн-программу, основанную на медитации осознанности.
Вкратце, каждую неделю испытуемые знакомятся с (1) еженедельным аудио-введением в тему осознанности или конкретной медитативной техникой недели, (2) еженедельными аудио-медитативными техниками для релаксации, (3) ежедневными статьями, предоставляющими научные доказательства и достоинства медитации, и (4) напоминания по электронной почте раз в две недели.
Вводные беседы и упражнения по медитации также были предоставлены на компакт-дисках (CD) в формате mp3.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WSMg1
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат доступ к WSM с групповой поддержкой.
Они будут встречаться один раз в неделю в течение 1 часа.
Встречу будет вести один из их сверстников, который не является экспертом-фасилитатором.
|
Вмешательство, разработанное Кливлендской клиникой, представляет собой 8-недельную интерактивную образовательную онлайн-программу, основанную на медитации осознанности.
Вкратце, каждую неделю испытуемые знакомятся с (1) еженедельным аудио-введением в тему осознанности или конкретной медитативной техникой недели, (2) еженедельными аудио-медитативными техниками для релаксации, (3) ежедневными статьями, предоставляющими научные доказательства и достоинства медитации, и (4) напоминания по электронной почте раз в две недели.
Вводные беседы и упражнения по медитации также были предоставлены на компакт-дисках (CD) в формате mp3.
Другие имена:
Субъекты будут встречаться один раз в неделю в течение 1 часа в течение 8 недель и практиковать 2-минутные упражнения на глубокое дыхание, слушать 10-минутную аудиозапись еженедельного урока и практиковать 20-30-минутные упражнения по медитации.
Оставшееся время будет использовано для обмена опытом и ответов на конкретные вопросы, связанные с еженедельным уроком.
|
|
Экспериментальный: WSMg2
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат доступ к WSM, групповой поддержке и поддержке клинических экспертов.
Они будут посещать 4 еженедельные группы поддержки под руководством ведущего, не являющегося экспертом, и 4 еженедельные группы поддержки под руководством клинического психолога.
|
Вмешательство, разработанное Кливлендской клиникой, представляет собой 8-недельную интерактивную образовательную онлайн-программу, основанную на медитации осознанности.
Вкратце, каждую неделю испытуемые знакомятся с (1) еженедельным аудио-введением в тему осознанности или конкретной медитативной техникой недели, (2) еженедельными аудио-медитативными техниками для релаксации, (3) ежедневными статьями, предоставляющими научные доказательства и достоинства медитации, и (4) напоминания по электронной почте раз в две недели.
Вводные беседы и упражнения по медитации также были предоставлены на компакт-дисках (CD) в формате mp3.
Другие имена:
Субъекты будут встречаться один раз в неделю в течение 1 часа в течение 8 недель и практиковать 2-минутные упражнения на глубокое дыхание, слушать 10-минутную аудиозапись еженедельного урока и практиковать 20-30-минутные упражнения по медитации.
Оставшееся время будет использовано для обмена опытом и ответов на конкретные вопросы, связанные с еженедельным уроком.
Клинический психолог заменит неспециалиста-фасилитатора на протяжении 4 сеансов групповой поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, насколько эффективна 8-недельная онлайн-программа по снижению стресса для улучшения осознанности.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измерялся с помощью опросника Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
|
8 недель
|
|
Оцените, эффективна ли 8-недельная онлайн-программа по снижению стресса осознанности для снижения осознанности стресса.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измерялся с помощью опросника «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS10).
|
8 недель
|
|
Оцените, насколько 8-недельная онлайн-программа по снижению стресса осознанности эффективна для снижения осознанности выгорания.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измеряется с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 недель
|
|
Чтобы увидеть, увеличивает ли еженедельная часовая работа групповая практика медитации.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измеряется средним количеством еженедельной практики медитации, о которой сообщают сами участники.
|
8 недель
|
|
Чтобы увидеть, улучшает ли внимательность одночасовая еженедельная группа на работе.
Временное ограничение: 8 неделя
|
Результат измерялся с помощью опросника Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
|
8 неделя
|
|
Чтобы увидеть, снижает ли стресс одночасовая еженедельная групповая работа.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измерялся с помощью опросника «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS10).
|
8 недель
|
|
Чтобы увидеть, снижает ли выгорание группа, работающая по одному часу в неделю.
Временное ограничение: 8 недель
|
Результат измерялся с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 недель
|
|
Чтобы увидеть, повышает ли вовлеченность группа, работающая в течение одного часа в неделю.
Временное ограничение: 8 недель
|
Вовлеченность оценивалась путем измерения количества недель, в течение которых участники активно посещали веб-сайт вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, эффективна ли программа для повышения эмоционального благополучия.
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 1 год
|
Результат измерялся с использованием подшкалы эмоционального благополучия краткой формы исследования медицинских результатов RAND Corporation-36 (SF36).
|
8 недель, 16 недель и 1 год
|
|
Оцените, приводит ли программа к увеличению производительности труда.
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 1 год
|
Производительность оценивается с использованием сводного показателя производительности колл-центра, рассчитываемого ежемесячно для каждого сотрудника службы обработки вызовов.
|
8 недель, 16 недель и 1 год
|
|
Оцените, эффективна ли программа для повышения жизненного тонуса.
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель, 1 год
|
Результат измерялся с использованием подшкалы жизнеспособности краткой формы исследования медицинских результатов корпорации RAND-36 (SF36).
|
8 недель, 16 недель, 1 год
|
|
Оцените, эффективна ли программа для улучшения функционирования эмоциональной роли.
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель, 1 год
|
Результат измерялся с использованием подшкалы эмоционального ролевого функционирования краткой формы исследования медицинских результатов корпорации RAND-36 (SF36).
|
8 недель, 16 недель, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 11-254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .