- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02087891
Sans stress maintenant dans un centre d'appels d'entreprise (SFN)
6 mai 2022 mis à jour par: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Le stress psychosocial augmente le risque d'une multitude de maladies, notamment l'obésité, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires.
Le stress peut également entraîner une utilisation accrue des services de soins de santé.
En milieu de travail, le stress mène à l'épuisement émotionnel, à l'insatisfaction au travail, à une baisse de la productivité et à une baisse des performances.
Les programmes de gestion du stress et ceux basés sur la méditation pleine conscience ont gagné en popularité ces dernières années.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un programme Web de réduction du stress de pleine conscience de 8 semaines et son efficacité à réduire le stress lié au travail et à améliorer le bien-être dans un grand centre d'appels d'entreprise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employé de première ligne d'un grand centre d'appels d'entreprise
- accès Internet
Critère d'exclusion:
- Gestionnaire ou superviseur d'un grand centre d'appels d'entreprise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CTL
Contrôle de la liste d'attente, pas d'intervention.
Intervention offerte après la semaine 16 et les résultats sont recueillis.
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Expérimental: Gestion du stress basée sur le Web (WSM)
Les sujets randomisés dans ce groupe auront accès au programme WSM pour le terminer à leur propre rythme.
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L'intervention, développée par la Cleveland Clinic, est un programme éducatif interactif en ligne de 8 semaines basé sur la méditation de pleine conscience.
En bref, chaque semaine, les sujets sont initiés à (1) l'introduction audio hebdomadaire au thème de la pleine conscience ou à la technique de méditation particulière de la semaine, (2) les techniques de méditation audio hebdomadaires pour la relaxation, (3) les articles quotidiens fournissant des preuves scientifiques et les mérites de la méditation, et (4) des rappels par e-mail toutes les deux semaines.
Les exposés d'introduction et les exercices de méditation ont également été fournis sur des disques compacts (CD) au format mp3.
Autres noms:
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Expérimental: WSMg1
Les sujets randomisés dans ce groupe recevront un accès à WSM avec le soutien du groupe.
Ils se réuniront une fois par semaine pendant 1 heure.
La réunion sera dirigée par un de leurs pairs qui est un animateur non expert.
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L'intervention, développée par la Cleveland Clinic, est un programme éducatif interactif en ligne de 8 semaines basé sur la méditation de pleine conscience.
En bref, chaque semaine, les sujets sont initiés à (1) l'introduction audio hebdomadaire au thème de la pleine conscience ou à la technique de méditation particulière de la semaine, (2) les techniques de méditation audio hebdomadaires pour la relaxation, (3) les articles quotidiens fournissant des preuves scientifiques et les mérites de la méditation, et (4) des rappels par e-mail toutes les deux semaines.
Les exposés d'introduction et les exercices de méditation ont également été fournis sur des disques compacts (CD) au format mp3.
Autres noms:
Les sujets se réuniront une fois par semaine pendant 1 heure pendant la durée de 8 semaines et pratiqueront 2 minutes d'exercices de respiration profonde, écouteront un enregistrement audio de 10 minutes de la leçon hebdomadaire et pratiqueront un exercice de méditation guidée de 20 à 30 minutes.
Le reste du temps sera utilisé pour favoriser le partage d'expériences et répondre à des questions spécifiques liées à la leçon hebdomadaire.
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Expérimental: WSMg2
Les sujets randomisés dans ce groupe auront accès au WSM et au soutien de groupe et au soutien d'experts cliniques.
Ils participeront à 4 groupes de soutien hebdomadaires dirigés par un pair animateur non expert et à 4 groupes de soutien hebdomadaires dirigés par un psychologue clinicien.
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L'intervention, développée par la Cleveland Clinic, est un programme éducatif interactif en ligne de 8 semaines basé sur la méditation de pleine conscience.
En bref, chaque semaine, les sujets sont initiés à (1) l'introduction audio hebdomadaire au thème de la pleine conscience ou à la technique de méditation particulière de la semaine, (2) les techniques de méditation audio hebdomadaires pour la relaxation, (3) les articles quotidiens fournissant des preuves scientifiques et les mérites de la méditation, et (4) des rappels par e-mail toutes les deux semaines.
Les exposés d'introduction et les exercices de méditation ont également été fournis sur des disques compacts (CD) au format mp3.
Autres noms:
Les sujets se réuniront une fois par semaine pendant 1 heure pendant la durée de 8 semaines et pratiqueront 2 minutes d'exercices de respiration profonde, écouteront un enregistrement audio de 10 minutes de la leçon hebdomadaire et pratiqueront un exercice de méditation guidée de 20 à 30 minutes.
Le reste du temps sera utilisé pour favoriser le partage d'expériences et répondre à des questions spécifiques liées à la leçon hebdomadaire.
Un psychologue clinicien remplacera l'animateur non expert lors de 4 séances d'accompagnement de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer si un programme en ligne de réduction du stress de pleine conscience de 8 semaines est efficace pour améliorer la pleine conscience.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du questionnaire Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
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8 semaines
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Évaluer si un programme en ligne de réduction du stress de pleine conscience de 8 semaines est efficace pour réduire la pleine conscience du stress.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du questionnaire Perceived Stress Scale (PSS10).
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8 semaines
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Évaluez si un programme en ligne de réduction du stress de pleine conscience de 8 semaines est efficace pour réduire la pleine conscience de l'épuisement professionnel.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI).
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8 semaines
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Pour voir si un groupe hebdomadaire d'une heure au travail améliore la quantité de pratique de la méditation.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré par la quantité moyenne autodéclarée de pratique de méditation hebdomadaire.
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8 semaines
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Pour voir si un groupe hebdomadaire d'une heure au travail améliore la pleine conscience.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du questionnaire Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
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8 semaines
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Pour voir si un groupe hebdomadaire d'une heure au travail réduit le stress.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du questionnaire Perceived Stress Scale (PSS10).
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8 semaines
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Pour voir si un groupe hebdomadaire d'une heure au travail diminue l'épuisement professionnel.
Délai: 8 semaines
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Résultat mesuré à l'aide du questionnaire Maslach Burnout Inventory (MBI).
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8 semaines
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Pour voir si un groupe hebdomadaire d'une heure au travail améliore l'engagement.
Délai: 8 semaines
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Engagement évalué en mesurant le nombre de semaines pendant lesquelles les participants ont activement accédé au site Web de l'intervention.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluez si le programme est efficace pour augmenter le bien-être émotionnel.
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 1 an
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Résultat mesuré à l'aide de la sous-échelle de bien-être émotionnel du formulaire court 36 (SF36) de l'étude sur les résultats médicaux de RAND Corporation.
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8 semaines, 16 semaines et 1 an
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Évaluer si le programme conduit à une augmentation de la productivité du travail.
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 1 an
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Productivité évaluée à l'aide de la mesure composite de la productivité du centre d'appels calculée mensuellement pour chaque associé du service d'appels.
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8 semaines, 16 semaines et 1 an
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Évaluez si le programme est efficace pour augmenter la vitalité.
Délai: 8 semaines, 16 semaines, 1 an
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Résultat mesuré à l'aide de la sous-échelle de vitalité du formulaire court d'étude sur les résultats médicaux de la RAND Corporation-36 (SF36).
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8 semaines, 16 semaines, 1 an
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Évaluer si le programme est efficace pour augmenter le fonctionnement du rôle émotionnel.
Délai: 8 semaines, 16 semaines, 1 an
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Résultat mesuré à l'aide de la sous-échelle de fonctionnement du rôle émotionnel du formulaire court 36 (SF36) de la RAND Corporation's Medical Outcomes Study.
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8 semaines, 16 semaines, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 11-254
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .