- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02088853
Dietou indukovaná adaptace střevní sliznice
14. října 2021 aktualizováno: Göteborg University
Adaptace tenkého střeva na izokalorickou dietu s převahou tuků nebo sacharidů
Lidé jsou „všežravci“, což znamená, že všechny hlavní složky potravy (tj. makroživiny: sacharidy, tuk, bílkoviny) mohou být asimilovány gastrointestinálním traktem.
Když je střevní sliznice vystavena dietním změnám, upravuje své funkční chování.
Například tučná strava vyžaduje určité trávicí mechanismy, zatímco jiné jsou potřebné k zajištění stravy bohaté na sacharidy.
Takové dietou vyvolané změny vzhledu a funkčnosti sliznice tenkého střeva byly popsány u zvířat, ale u člověka je o nich známo jen málo.
Tento projekt si klade za cíl objasnit u člověka, zda dvoutýdenní dieta s převahou tuků nebo sacharidů, ale s podobným energetickým obsahem, je spojena se změnami ve vzhledu sliznice tenkého střeva a metabolické signální kapacitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravý dobrovolník neužívá předepsané léky BMI ≤25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
BMI ≥26 kg/m2 kuřák předchozí nebo současné gastrointestinální onemocnění významné břišní operace těhotenství/kojení léková intolerance význam (zejména opiáty a midazolam užívané při endoskopii) anamnéza drogové závislosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: dieta s vysokým obsahem tuku
|
Šedesát procent energetického obsahu je založeno na tuku.
|
Aktivní komparátor: dieta s vysokým obsahem sacharidů
|
Šedesát procent energetického obsahu tvoří sacharidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktor zvětšení povrchu sliznice
Časové okno: Vzhled po 2 týdnech diety
|
Zvětšení luminální povrchové plochy v důsledku struktury klků je morfometrický faktor definovaný jako celková plocha slizničního povrchu ve vztahu k relativně ploché oblasti svalové sliznice.
|
Vzhled po 2 týdnech diety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Epiteliální elektrický proud in vitro
Časové okno: Stav po 2 týdnech diety
|
Slizniční biopsie jsou umístěny v min Ussingových komorách.
Iontová transportní kapacita přes SGLT-1 transportovaná se projeví při přechodu z luminálního roztoku bez glukózy na glukózu obsahující, selektivita transportéru je potvrzena přidáním floridzinu.
|
Stav po 2 týdnech diety
|
Elektrický odpor sliznice in vitro
Časové okno: Stav po 2 týdnech diety
|
Slizniční biopsie jsou umístěny v min Ussingových komorách.
Elektrický odpor odrážející paracelulární permeabilitu se hodnotí při přechodu z luminálního roztoku bez glukózy na roztok obsahující glukózu.
|
Stav po 2 týdnech diety
|
Kontrola glykémie po testovacím jídle
Časové okno: Stav po 2 týdnech diety
|
Koncentrace glukózy a inzulínu v krvi se hodnotí během 2 hodin po smíšeném testovacím jídle.
|
Stav po 2 týdnech diety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BUTTER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé podmínky
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na dieta s vysokým obsahem tuku (hfd)
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární