- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02088853
Адаптация слизистой оболочки кишечника, вызванная диетой
Адаптация тонкого кишечника к изокалорийной диете с преобладанием жиров или углеводов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
здоровый доброволец, не принимающий назначенные лекарства ИМТ ≤25 кг/м2
Критерий исключения:
ИМТ ≥26 кг/м2 курильщик предшествующие или текущие заболевания желудочно-кишечного тракта значительные хирургические вмешательства на органах брюшной полости беременность/грудное вскармливание важная непереносимость лекарств (особенно опиатов и мидазолама, используемых во время эндоскопии) наркомания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала диета с высоким содержанием жиров, затем диета с высоким содержанием углеводов
имел; Первый шестьдесят процентов жира в качестве источника энергии, затем шестьдесят процентов углеводов
|
Шестьдесят % энергетического содержания основаны на жире, а затем шестьдесят % энергетического содержания основаны на углеводах
|
|
Экспериментальный: Сначала диета с высоким содержанием углеводов, затем диета с высоким содержанием жиров
имел; Первые шестьдесят процентов углеводов в качестве источника энергии, шестьдесят процентов жира
|
Шестьдесят % содержания энергии основаны на углеводах, а затем шестьдесят % энергетического содержания основаны на жире
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение поверхности слизистой оболочки
Временное ограничение: Внешний вид через 2 недели каждой диеты
|
Увеличение площади светильной поверхности является морфометрическим фактором, определяемым как процент поверхности слизистой оболочки (одномерное в произвольных единицах) в отношении относительно плоской площади слоя мышечной слизистой оболочки из тех же гистологических порезов.
Блок: % мышечной слизистой оболочки.
|
Внешний вид через 2 недели каждой диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные глюкозой электрогенные ответы in vitro
Временное ограничение: Состояние через 2 недели каждой диеты
|
Биопсии слизистой оболочки тощей кишки устанавливаются в виде листа между двумя различными (безглубными) физиологическими решениями (в так называемых камерах USSING).
Электрогенный ответ на глюкозу будет измерен следующим образом: базовая ионная способность транспортировки на стороне просвета до серозы будет измерена как эпителиальный ток (IEP) при отсутствии глюкозы (единица; мкА/см2).
Добавление 10-миллиметровой глюкозы на боковой стороне просвета увеличивает ионную транспортную способность.
Этот уровень будет разделен на предыдущую базовую ионную пропускную способность и представлен как % изменение по сравнению с базовой секрецией.
Чувствительность этого ответа к флоридзину дается, чтобы подтвердить, в какой степени участвует транспортер глюкозы SGLT1.
Будут проанализированы только заполненные пары (диета с высоким содержанием жира по сравнению с диетой с высоким содержанием углеводов).
|
Состояние через 2 недели каждой диеты
|
|
Гликемический контроль после тестового приема пищи
Временное ограничение: Состояние через 2 недели каждой диеты
|
Концентрации глюкозы в крови оцениваются в течение 2 часов после смешанной тестовой муки.
|
Состояние через 2 недели каждой диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BUTTER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .