Door voeding geïnduceerde aanpassing van het darmslijmvlies
30 juni 2025 bijgewerkt door: Göteborg University
Aanpassing van de dunne darm aan isocalorische diëten die worden gedomineerd door vetten of koolhydraten
Mensen zijn 'alleseters', wat betekent dat alle hoofdbestanddelen van voedsel (d.w.z. de macronutriënten: koolhydraten, vetten, eiwitten) door het maagdarmkanaal kunnen worden opgenomen.
Wanneer het darmslijmvlies wordt blootgesteld aan veranderingen in de voeding, past het zijn functionele gedrag aan.
Een vetrijk dieet vereist bijvoorbeeld bepaalde spijsverteringsmechanismen, terwijl andere nodig zijn om te zorgen voor een koolhydraatrijk dieet.
Dergelijke door voeding veroorzaakte veranderingen in het uiterlijk en de functionaliteit van het slijmvlies van de dunne darm zijn beschreven bij dieren, maar er is slechts weinig over bekend bij de mens.
Het huidige project beoogt bij de mens op te helderen of een dieet van 2 weken dat gedomineerd wordt door vet of koolhydraten, maar met een gelijkaardige energie-inhoud, gepaard gaat met veranderingen in het uiterlijk van de dunne darmmucositeit en de metabole signaleringscapaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde vrijwilliger die geen voorgeschreven medicijnen gebruikt BMI ≤25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
BMI ≥ 26 kg/m2 roker eerdere of huidige gastro-intestinale aandoening significante buikoperatie zwangerschap/borstvoeding belangrijk medicijnintolerantie (vooral opiaten en midazolam gebruikt tijdens endoscopie) voorgeschiedenis van drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste een vetrijk dieet, daarna een hoog koolhydraatdieet
had; Eerste zestig procent vet als de energiebron, daarna zestig procent koolhydraten
|
Zestig % van het energie -inhoud is gebaseerd op vet, dan is zestig % van het energie -inhoud gebaseerd op koolhydraten
|
|
Experimenteel: Eerst een hoog koolhyend dieet, daarna een vetrijk dieet
had; Eerste zestig procent koolhydraten als de energiebron, het zestig procent vet
|
Zestig % van het energie -inhoud is gebaseerd op koolhydraten, dan is zestig % van het energie -inhoud gebaseerd op vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergroting van mucosale oppervlakte
Tijdsspanne: Uiterlijk na 2 weken van elk dieet
|
De vergroting van het luminale oppervlak is een morfometrische factor, gedefinieerd als het percentage van het slijmvliesoppervlak (één dimensie in willekeurige eenheden) in relatie tot het relatief vlakke oppervlak van de spierslijmvlieslaag van dezelfde histologische snijwonden.
Eenheid: % van de gespierde slijmvlies.
|
Uiterlijk na 2 weken van elk dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose geïnduceerde elektrogene responsen in vitro
Tijdsspanne: De aandoening na 2 weken van elk dieet
|
Jejunale slijmvliesbiopten worden gemonteerd als een vel tussen twee verschillende (glucosevrije) fysiologische oplossingen (in zogenaamde Ussing Chambers).
De elektrogene respons op glucose zal als volgt worden gemeten: baseline ion-transportcapaciteit voor de luminale naar Serosa-zijde zal worden gemeten als de epitheliale stroom (IEP) in afwezigheid van glucose (eenheid; µA/cm2).
Toevoeging van 10 mm glucose aan de luminale zijde verhoogt de ionentransportcapaciteit.
Dit niveau zal worden verdeeld met een voorgaande basislijn-ionentransportcapaciteit en wordt gepresenteerd als % verandering ten opzichte van de baseline-secretie.
De gevoeligheid van deze reactie op phloridzin wordt gegeven om te bevestigen in hoeverre de glucosetransporter SGLT1 is betrokken.
Alleen de voltooide paren (een vetrijk dieet versus een hoog koolhydraatdieet) zullen worden geanalyseerd.
|
De aandoening na 2 weken van elk dieet
|
|
Glycemische controle na een testmaaltijd
Tijdsspanne: De aandoening na 2 weken van elk dieet
|
Bloedconcentraties van glucose worden gedurende 2 uur na een gemengde testmaaltijd beoordeeld.
|
De aandoening na 2 weken van elk dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BUTTER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .