- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02088853
Adaptação da Mucosa Intestinal Induzida por Dieta
30 de junho de 2025 atualizado por: Göteborg University
Adaptação do intestino delgado a dietas isocalóricas dominadas por gorduras ou carboidratos
Os seres humanos são "onívoros", o que significa que todos os componentes principais dos alimentos (ou seja, os macronutrientes: carboidratos, gorduras, proteínas) podem ser assimilados pelo trato gastrointestinal.
Quando a mucosa intestinal é exposta a mudanças na dieta, ela ajusta seu comportamento funcional.
Por exemplo, uma dieta gordurosa exige certos mecanismos digestivos, enquanto outros são necessários para cuidar de uma dieta rica em carboidratos.
Tais mudanças induzidas pela dieta na aparência e funcionalidade da mucosa do intestino delgado foram descritas em animais, mas pouco se sabe sobre isso no homem.
O presente projeto visa elucidar no homem se uma dieta de 2 semanas dominada por gorduras ou carboidratos, mas com conteúdo energético semelhante, está associada a alterações na aparência da mucosa do intestino delgado e na capacidade de sinalização metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
voluntário saudável não tomando medicamentos prescritos IMC ≤25 kg/m2
Critério de exclusão:
IMC ≥26 kg/m2 fumante doença gastrointestinal anterior ou atual cirurgia abdominal significativa gravidez/amamentação intolerância a medicamentos de importância (particularmente opiáceos e midazolam usados durante a endoscopia) história de dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Primeira dieta rica em gordura, depois dieta com alto teor de carboidratos
tive; primeiro sessenta por cento gordura como fonte de energia, depois sessenta por cento de carboidratos
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Sessenta % do conteúdo de energia é baseado em gordura, então sessenta % do conteúdo de energia é baseado em carboidratos
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Experimental: Primeiro, dieta rica em carboidratos, depois dieta rica em gordura
tive; Primeiros sessenta por cento de carboidratos como fonte de energia, os sessenta por cento de gordura
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Sessenta % do conteúdo de energia é baseado em carboidratos, então sessenta % do conteúdo de energia é baseado em gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentação da superfície da mucosa
Prazo: Aparência após 2 semanas de cada dieta
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O aumento da área da superfície luminal é um fator morfométrico, definido como a porcentagem da superfície da mucosa (uma dimensão em unidades arbitrárias) em relação à área relativamente plana da camada muscular das mucosas dos mesmos cortes histológicos.
Unidade: % das mucosas musculares.
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Aparência após 2 semanas de cada dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas eletrogênicas induzidas por glicose in vitro
Prazo: A condição após 2 semanas de cada dieta
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As biópsias da mucosa jejunal são montadas como uma folha entre duas soluções fisiológicas diferentes (sem glicose) (nas chamadas câmaras Ussing).
A resposta eletrogênica à glicose será medida da seguinte maneira: a capacidade de transporte de íons basal para o lado luminal para serosa será medido como corrente epitelial (IEP) na ausência de glicose (unidade; µA/cm2).
A adição de glicose de 10 mm no lado luminal aumenta a capacidade de transporte de íons.
Esse nível será dividido com a capacidade anterior de troca de íons basal e é apresentado como % de alteração da secreção de linha de base.
A sensibilidade dessa resposta à cloridzina é dada para confirmar em que medida o transportador de glicose SGLT1 está envolvido.
Somente os pares concluídos (dieta rica em gordura versus dieta com alto teor de carboidratos) serão analisados.
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A condição após 2 semanas de cada dieta
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Controle glicêmico após uma refeição de teste
Prazo: A condição após 2 semanas de cada dieta
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As concentrações sanguíneas de glicose são avaliadas mais de 2 horas após uma refeição de teste mista.
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A condição após 2 semanas de cada dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUTTER
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