Kostholdsindusert tarmslimhinnetilpasning
30. juni 2025 oppdatert av: Göteborg University
Tynntarmstilpasning til isokaloriske dietter dominert enten av fett eller karbohydrater
Mennesker er 'altetere', noe som betyr at alle hovedkomponentene i maten (dvs. makronæringsstoffene: karbohydrater, fett, proteiner) kan assimileres av mage-tarmkanalen.
Når tarmslimhinnen utsettes for kostholdsendringer, justerer den sin funksjonelle oppførsel.
Et fettholdig kosthold krever for eksempel visse fordøyelsesmekanismer, mens andre er nødvendige for å ta vare på et karbohydratrikt kosthold.
Slike diettinduserte endringer i utseende og funksjonalitet til tynntarmslimhinnen har blitt beskrevet hos dyr, men det er bare lite kjent om det hos mennesker.
Dette prosjektet tar sikte på å belyse hos mennesket om en 2 ukers diett dominert av enten fett eller karbohydrater, men med tilsvarende energiinnhold, er assosiert med endringer i tynntarmslimhinnen og metabolsk signalkapasitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
frisk frivillig som ikke tar reseptbelagte medisiner BMI ≤25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
BMI ≥26 kg/m2 røyker tidligere eller nåværende gastrointestinal sykdom betydelig abdominal kirurgi graviditet/amming medikamentintoleranse av betydning (spesielt opiater og midazolam brukt under endoskopi) historie med narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Først høyt fett diett, deretter høyt karbohydratdiett
hadde; Første seksti prosent fett som energikilde, deretter seksti prosent karbohydrater
|
Seksti % av energiinnholdet er basert på fett, da er seksti % av energiinnholdet basert på karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Først, høyt karbohydratdiett, deretter høyt fett diett
hadde; Første seksti prosent karbohydrater som energikilde, den seksti prosent fettet
|
Seksti % av energiinnholdet er basert på karbohydrater, da er seksti % av energiinnholdet basert på fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhinneoverflateforstørrelse
Tidsramme: Utseende etter 2 uker med hvert kosthold
|
Forstørrelsen av luminal overflateareal er en morfometrisk faktor, definert som prosentandelen av slimhinnen (en dimensjon i vilkårlige enheter) i forhold til det relativt flate området av det muskulære slimhinnelaget fra de samme histologiske kuttene.
Enhet: % av de muskulære slimhinnene.
|
Utseende etter 2 uker med hvert kosthold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseinduserte elektrogene responser in vitro
Tidsramme: Tilstanden etter 2 uker med hvert kosthold
|
Jejunal slimhinnebiopsier er montert som et ark mellom to forskjellige (glukosefrie) fysiologiske løsninger (i såkalt ussing kamre).
Den elektrogene responsen på glukose vil bli målt som følger: baseline-ion-transportkapasitet for luminal til serosa-side vil bli målt som epitelstrøm (IEP) i fravær av glukose (enhet; µA/cm2).
Tilsetning av 10 mm glukose på luminalsiden øker ion-transportkapasiteten.
Dette nivået vil bli delt med foregående baseline-ion-transportkapasitet og presenteres som % endring fra baseline-sekresjonen.
Følsomheten for denne responsen på floridzin er gitt for å bekrefte i hvilken grad glukosetransportøren SGLT1 er involvert.
Bare de fullførte parene (kosthold med høyt fett kontra høyt karbohydratdiett) vil bli analysert.
|
Tilstanden etter 2 uker med hvert kosthold
|
|
Glykemisk kontroll etter et testmåltid
Tidsramme: Tilstanden etter 2 uker med hvert kosthold
|
Blodkonsentrasjoner av glukose vurderes over 2 timer etter et blandet testmåltid.
|
Tilstanden etter 2 uker med hvert kosthold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BUTTER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .