Adaptacja błony śluzowej jelit wywołana dietą
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University
Adaptacja jelita cienkiego do diet izokalorycznych zdominowanych przez tłuszcze lub węglowodany
Człowiek jest „wszystkożercą”, co oznacza, że wszystkie podstawowe składniki pożywienia (tj. makroskładniki: węglowodany, tłuszcze, białka) mogą być przyswajane przez przewód pokarmowy.
Kiedy błona śluzowa jelita jest narażona na zmiany w diecie, dostosowuje swoje zachowanie funkcjonalne.
Na przykład dieta tłuszczowa wymaga pewnych mechanizmów trawiennych, podczas gdy inne są potrzebne, aby zadbać o dietę bogatą w węglowodany.
Takie wywołane dietą zmiany w wyglądzie i funkcjonalności błony śluzowej jelita cienkiego zostały opisane u zwierząt, ale niewiele wiadomo na ich temat u ludzi.
Obecny projekt ma na celu wyjaśnienie u ludzi, czy 2-tygodniowa dieta zdominowana przez tłuszcze lub węglowodany, ale o podobnej zawartości energii, jest związana ze zmianami w wyglądzie błony śluzowej jelita cienkiego i metabolicznej zdolności sygnalizacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowy ochotnik nieprzyjmujący przepisanych leków BMI ≤25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
BMI ≥26 kg/m2 palacz przebyta lub obecna choroba przewodu pokarmowego znaczna operacja jamy brzusznej ciąża/karmienie piersią nietolerancja leków (zwłaszcza opiatów i midazolamu stosowanych podczas endoskopii) historia uzależnienia od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw dieta o wysokiej zawartości tłuszczu, a następnie dieta o wysokiej zawartości węglowodanów
miał; Pierwsze sześćdziesiąt procent tłuszczu jako źródło energii, a następnie sześćdziesiąt procent węglowodanów
|
Suplement diety: Dieta o wysokiej zawartości tłuszczu (HFD), a następnie dieta wysokiej węglowodanów
Sześćdziesiąt % zawartości energii opiera się na tłuszczu, wówczas sześćdziesiąt % zawartości energii opiera się na węglowodanach
|
|
Eksperymentalny: Najpierw dieta o wysokiej zawartości węglowodanów, a następnie dieta o wysokiej zawartości tłuszczu
miał; Pierwsze sześćdziesiąt procent węglowodanów jako źródło energii, sześćdziesiąt procent tłuszczu
|
Sześćdziesiąt % zawartości energii opiera się na węglowodanach, wówczas sześćdziesiąt % zawartości energii opiera się na tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiększenie powierzchni błony śluzowej
Ramy czasowe: Wygląd po 2 tygodniach każdej diety
|
Powiększenie powierzchni światła jest czynnikiem morfometrycznym, zdefiniowanym jako odsetek powierzchni błony śluzowej (jeden wymiar w jednostkach dowolnych) w odniesieniu do stosunkowo płaskiego obszaru warstwy błony śluzowej mięśni z tych samych cięć histologicznych.
Jednostka: % błony śluzowej mięśni.
|
Wygląd po 2 tygodniach każdej diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje elektrogeniczne indukowane glukozą w Vitro
Ramy czasowe: Stan po 2 tygodniach każdej diety
|
Biopsje błony śluzowej jelita czczego są zamontowane jako arkusz między dwoma różnymi (bez glukozy) roztworami fizjologicznymi (w tak zwanych komórkach USSing).
Odpowiedź elektrogeniczna na glukozę będzie mierzona w następujący sposób: wyjściowa zdolność transportu jonów po stronie Luminal do Serosa będzie mierzona jako prąd nabłonkowy (IEP) przy braku glukozy (jednostka; µA/cm2).
Dodanie 10 mm glukozy po stronie światła zwiększa zdolność transportu jonów.
Poziom ten zostanie podzielony z poprzednią wyjściową zdolnością do transportu jonów i jest przedstawiony jako % zmiana od wydzielania wyjściowego.
Czułość tej odpowiedzi na florininę jest podawana w celu potwierdzenia, w jakim stopniu jest zaangażowany transporter glukozy SGLT1.
Przeanalizowane zostaną tylko ukończone pary (dieta o wysokiej zawartości tłuszczu w porównaniu do diety wysokiej węglowodanów).
|
Stan po 2 tygodniach każdej diety
|
|
Kontrola glikemiczna po posiłku testowym
Ramy czasowe: Stan po 2 tygodniach każdej diety
|
Stężenia glukozy w krwi są oceniane w ciągu 2 godzin po mieszanym posiłku testowym.
|
Stan po 2 tygodniach każdej diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUTTER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .