- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088853
Adaptation de la muqueuse intestinale induite par l'alimentation
Adaptation de l'intestin grêle aux régimes isocaloriques dominés soit par les graisses, soit par les glucides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
volontaire sain ne prenant pas de médicaments prescrits IMC ≤25 kg/m2
Critère d'exclusion:
IMC ≥ 26 kg/m2 fumeur maladie gastro-intestinale antérieure ou actuelle chirurgie abdominale importante grossesse/allaitement intolérance médicamenteuse importante (en particulier les opiacés et le midazolam utilisés pendant l'endoscopie) antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D'abord un régime riche en graisses, puis un régime riche en glucides
avait; Soixante pour cent de graisse d'abord comme source d'énergie, puis soixante pour cent de glucides
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Soixante% de la teneur en énergie est basée sur les graisses, puis soixante% de la teneur en énergie est basée sur les glucides
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Expérimental: Tout d'abord, un régime riche en glucides, puis un régime riche en graisses
avait; Soixante pour cent des glucides comme source d'énergie, la soixante pour cent de graisse
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Soixante% de la teneur en énergie est basée sur les glucides, puis soixante% de la teneur en énergie est basée sur les graisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élargissement de la surface muqueuse
Délai: Apparence après 2 semaines de chaque régime
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L'élargissement de la surface luminale est un facteur morphométrique, défini comme le pourcentage de la surface muqueuse (une dimension dans les unités arbitraires) par rapport à la zone relativement plate de la couche de muqueuses musculaires des mêmes coupes histologiques.
Unité:% des muqueuses musculaires.
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Apparence après 2 semaines de chaque régime
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses électrogéniques induites au glucose in vitro
Délai: La condition après 2 semaines de chaque régime
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Les biopsies muqueuses jéjunales sont montées sous forme de feuille entre deux solutions physiologiques différentes (sans glucose) (dans des chambres celles appelées).
La réponse électrogène au glucose sera mesurée comme suit: La capacité de transport des ions de base pour le côté luminal à sérosa sera mesurée comme le courant épithélial (IEP) en l'absence de glucose (unité; µA / cm2).
L'addition de glucose de 10 mm du côté luminal augmente la capacité de transport ionique.
Ce niveau sera divisé avec une capacité de transport d'ions de base précédente et est présenté en% de changement par rapport à la sécrétion de base.
La sensibilité de cette réponse à la phloridzine est donnée pour confirmer dans quelle mesure le transporteur de glucose SGLT1 est impliqué.
Seules les paires terminées (régime riche en graisses par rapport au régime riche en glucides) seront analysées.
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La condition après 2 semaines de chaque régime
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Contrôle glycémique après un repas d'essai
Délai: La condition après 2 semaines de chaque régime
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Les concentrations sanguines de glucose sont évaluées pendant 2 heures après un repas d'essai mixte.
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La condition après 2 semaines de chaque régime
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BUTTER
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