- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088853
Adaptation de la muqueuse intestinale induite par l'alimentation
Adaptation de l'intestin grêle aux régimes isocaloriques dominés soit par les graisses, soit par les glucides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
volontaire sain ne prenant pas de médicaments prescrits IMC ≤25 kg/m2
Critère d'exclusion:
IMC ≥ 26 kg/m2 fumeur maladie gastro-intestinale antérieure ou actuelle chirurgie abdominale importante grossesse/allaitement intolérance médicamenteuse importante (en particulier les opiacés et le midazolam utilisés pendant l'endoscopie) antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: régime riche en graisses
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Soixante pour cent du contenu énergétique est basé sur les matières grasses.
|
Comparateur actif: régime riche en glucides
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Soixante pour cent du contenu énergétique est basé sur les glucides.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur d'élargissement de la surface muqueuse
Délai: Aspect après 2 semaines de régime
|
L'élargissement de la surface luminale dû à la structure des villosités est un facteur morphométrique défini comme la surface totale de la surface muqueuse par rapport à la surface relativement plate des muqueuses musculaires.
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Aspect après 2 semaines de régime
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Courant électrique épithélial in vitro
Délai: La condition après 2 semaines de régime
|
Les biopsies muqueuses sont montées dans des chambres min Ussing.
La capacité de transport d'ions via le SGLT-1 transporté se reflète lors du passage d'une solution luminale sans glucose à une solution luminale contenant du glucose, la sélectivité du transporteur est confirmée par l'ajout de phloridzine.
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La condition après 2 semaines de régime
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Résistance électrique muqueuse in vitro
Délai: La condition après 2 semaines de régime
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Les biopsies muqueuses sont montées dans des chambres min Ussing.
La résistance électrique reflétant la perméabilité paracellulaire est évaluée lors du passage d'une solution luminale sans glucose à une solution luminale contenant du glucose.
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La condition après 2 semaines de régime
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Contrôle glycémique suite à un repas test
Délai: La condition après 2 semaines de régime
|
Les concentrations sanguines de glucose et d'insuline sont évaluées sur 2 heures après un repas test mixte.
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La condition après 2 semaines de régime
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BUTTER
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