- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02088853
Adattamento della mucosa intestinale indotto dalla dieta
30 giugno 2025 aggiornato da: Göteborg University
Adattamento dell'intestino tenue a diete isocaloriche dominate da grassi o carboidrati
Gli esseri umani sono "onnivori", il che significa che tutti i principali componenti del cibo (ovvero i macronutrienti: carboidrati, grassi, proteine) possono essere assimilati dal tratto gastrointestinale.
Quando la mucosa intestinale è esposta a cambiamenti dietetici, regola il suo comportamento funzionale.
Ad esempio, una dieta ricca di grassi richiede determinati meccanismi digestivi, mentre altri sono necessari per prendersi cura di una dieta ricca di carboidrati.
Tali cambiamenti indotti dalla dieta nell'aspetto e nella funzionalità della mucosa dell'intestino tenue sono stati descritti negli animali, ma si sa poco nell'uomo.
Il presente progetto mira a chiarire nell'uomo se una dieta di 2 settimane dominata da grassi o carboidrati, ma con contenuto energetico simile, è associata a cambiamenti nell'aspetto della mucosa dell'intestino tenue e nella capacità di segnalazione metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
volontario sano che non assume farmaci prescritti BMI ≤25 kg/m2
Criteri di esclusione:
BMI ≥26 kg/m2 fumatore malattia gastrointestinale pregressa o in atto chirurgia addominale significativa gravidanza/allattamento intolleranza a farmaci importanti (in particolare oppiacei e midazolam usati durante l'endoscopia) storia di tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima dieta ricca di grassi, poi dieta ad alto contenuto di carboidrati
avevo; Primo grasso del sessanta per cento come fonte di energia, poi carboidrati al sessanta per cento
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Il sessanta % del contenuto energetico si basa sul grasso, quindi il sessanta % del contenuto energetico si basa sui carboidrati
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Sperimentale: Innanzitutto, dieta ad alto contenuto di carboidrati, poi dieta ad alto grasso
avevo; Primo carboidrati al sessanta per cento come fonte di energia, il 6 grasso al sessanta percento
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Il sessanta % del contenuto energetico si basa sui carboidrati, quindi il sessanta % del contenuto energetico si basa sul grasso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ingrandimento della superficie della mucosa
Lasso di tempo: Aspetto dopo 2 settimane di ogni dieta
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L'allargamento della superficie luminale è un fattore morfometrico, definito come la percentuale della superficie della mucosa (una dimensione nelle unità arbitrarie) in relazione all'area relativamente piatta dello strato di mucosa muscolare dagli stessi tagli istologici.
Unità: % delle mucose muscolari.
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Aspetto dopo 2 settimane di ogni dieta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte elettrogeniche indotte dal glucosio in vitro
Lasso di tempo: La condizione dopo 2 settimane di ogni dieta
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Le biopsie della mucosa jejunal sono montate come un foglio tra due diverse soluzioni fisiologiche (prive di glucosio) (nelle cosiddette camere di utilizzo).
La risposta elettrogenica al glucosio verrà misurata come segue: la capacità di trasportazione di ioni basali per il lato luminale a serosa sarà misurata come corrente epiteliale (IEP) in assenza di glucosio (unità; µA/cm2).
L'aggiunta di glucosio da 10 mm sul lato luminale aumenta la capacità di trasporto ionico.
Questo livello sarà diviso con la precedente capacità di trasportazione di ioni di base ed è presentato come variazione % dalla secrezione di base.
La sensibilità di questa risposta alla cloridzina è data per confermare fino a che punto è coinvolto il trasportatore di glucosio SGLT1.
Verranno analizzate solo le coppie completate (dieta ricca di grassi contro dieta ad alto contenuto di carboidrati).
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La condizione dopo 2 settimane di ogni dieta
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Controllo glicemico dopo un pasto di prova
Lasso di tempo: La condizione dopo 2 settimane di ogni dieta
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Le concentrazioni ematiche di glucosio vengono valutate per oltre 2 ore dopo un pasto di prova misto.
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La condizione dopo 2 settimane di ogni dieta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUTTER
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