- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02088853
Ruokavalion aiheuttama suolen limakalvon sopeutuminen
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University
Ohutsuolen sopeutuminen vähäkaloriseen ruokavalioon, jota hallitsevat joko rasvat tai hiilihydraatit
Ihminen on "kaikkisyöjä", mikä tarkoittaa, että ruoansulatuskanava pystyy imeytymään kaikkiin ruoan pääaineisiin (eli makroravinteisiin: hiilihydraatteihin, rasvaan, proteiiniin).
Kun suolen limakalvo altistuu ruokavalion muutoksille, se säätää toiminnallista käyttäytymistään.
Esimerkiksi rasvainen ruokavalio vaatii tiettyjä ruoansulatusmekanismeja, kun taas toisia tarvitaan huolehtimaan hiilihydraattipitoisesta ruokavaliosta.
Tällaisia ruokavalion aiheuttamia muutoksia ohutsuolen limakalvon ulkonäössä ja toiminnassa on kuvattu eläimillä, mutta ihmisillä niistä tiedetään vain vähän.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää ihmisellä, liittyykö kahden viikon ruokavalio, jossa on joko rasvaa tai hiilihydraatteja, mutta jolla on samanlainen energiapitoisuus, muutoksia ohutsuolen limakalvon ulkonäössä ja aineenvaihdunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveet vapaaehtoiset, jotka eivät käytä määrättyjä lääkkeitä BMI ≤25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
BMI ≥26 kg/m2 tupakoitsija aiempi tai nykyinen maha-suolikanavan sairaus merkittävä vatsan leikkaus raskaus/imettäminen tärkeä lääke-intoleranssi (erityisesti opiaatit ja midatsolaami käytetty endoskopiassa) huumeriippuvuus historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen rasvainen ruokavalio, sitten korkea hiilihydraattinen ruokavalio
oli; Ensimmäinen kuusikymmentä prosenttia rasvaa energialähteenä, sitten kuusikymmentä prosenttia hiilihydraatteja
|
Kuusikymmentä % energiapitoisuudesta perustuu rasvaan, sitten kuusikymmentä % energiapitoisuudesta perustuu hiilihydraatteihin
|
|
Kokeellinen: Ensinnäkin korkea hiilihydraatti ruokavalio, sitten runsaasti rasvaa ruokavalio
oli; Ensimmäinen kuusikymmentä prosenttia hiilihydraatit energialähteenä, kuusikymmentä prosenttia rasvaa
|
Kuusikymmentä % energiapitoisuudesta perustuu hiilihydraatteihin, sitten kuusikymmentä % energiapitoisuudesta perustuu rasvaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon pinnan laajentuminen
Aikaikkuna: Ulkonäkö 2 viikon kuluttua jokaisesta ruokavaliosta
|
Luminaalisen pinta -alan laajentuminen on morfometrinen tekijä, joka on määritelty limakalvon pinnan prosenttimäärä (mielivaltaisten yksiköiden yksi ulottuvuus) suhteessa suhteellisen litteään alueen limakalvokerroksen suhteellisen litteään alueeseen samoista histologisista leikkauksista.
Yksikkö: % lihaksikkaista limakalvoista.
|
Ulkonäkö 2 viikon kuluttua jokaisesta ruokavaliosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aiheuttamat elektrogeeniset vasteet in vitro
Aikaikkuna: Kunkin ruokavalion 2 viikon kuluttua
|
Jejunal limakalvobiopsiat asennetaan arkkina kahden erilaisen (glukoosivapaan) fysiologisen liuoksen väliin (ns. Viestikammioissa).
Sähkögeeninen vaste glukoosille mitataan seuraavasti: Luminalin lähtötilanteen siirtokapasiteetti serosan puolelle mitataan epiteelivirrana (IEP) glukoosin puuttuessa (yksikkö; µA/cm2).
10 mm: n glukoosin lisääminen luminaalisella puolella lisää ionin kuljetuskykyä.
Tämä taso jaetaan edellisellä lähtötason ioninsiirtokapasiteettilla ja esitetään prosentuaalisen muutoksena lähtötason erityksestä.
Tämän floridtsiinin vasteen herkkyys annetaan vahvistamaan, missä määrin glukoosin kuljettaja SGLT1 on mukana.
Vain valmiit parit (runsaasti rasvaa ruokavalio verrattuna korkeaan hiilihydraattiruokavalioon) analysoidaan.
|
Kunkin ruokavalion 2 viikon kuluttua
|
|
Glykeeminen hallinta testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Kunkin ruokavalion 2 viikon kuluttua
|
Glukoosin veripitoisuudet arvioidaan 2 tunnin ajan sekoitetun testi -aterian jälkeen.
|
Kunkin ruokavalion 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUTTER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .