- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02088853
Diätbedingte Anpassung der Darmschleimhaut
Anpassung des Dünndarms an isokalorische Diäten, die entweder von Fetten oder Kohlenhydraten dominiert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gothenburg, Schweden, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gesunder Freiwilliger, der keine verschriebenen Medikamente einnimmt, BMI ≤ 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
BMI ≥26 kg/m2 Raucher, frühere oder aktuelle Magen-Darm-Erkrankung, bedeutende Bauchoperation, Schwangerschaft/Stillen, schwerwiegende Arzneimittelunverträglichkeit (insbesondere Opiate und Midazolam, die während der Endoskopie verwendet werden), Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erst fette Diät, dann hohe Kohlenhydrat -Diät
hatte; Erst sechzig Prozent Fett als Energiequelle, dann sechzig Prozent Kohlenhydrate
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60 % des Energiegehalts basieren auf Fett, dann basiert sechzig % des Energiegehalts auf Kohlenhydraten
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Experimental: Zuerst hohe Kohlenhydratdiät, dann fettdurchschnittliche Diät
hatte; Erste sechzig Prozent Kohlenhydrate als Energiequelle, das sechzig Prozent Fett
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60 % des Energiegehalts basieren auf Kohlenhydraten, dann basiert sechzig % des Energiegehalts auf Fett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schleimhautoberflächenvergrößerung
Zeitfenster: Aussehen nach 2 Wochen jeder Diät
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Die Vergrößerung der Luminaloberfläche ist ein morphometrischer Faktor, der als Prozentsatz der Schleimhautoberfläche (eine Dimension in willkürlichen Einheiten) in Bezug auf die relativ flache Fläche der Muskeldarkosässchicht aus denselben histologischen Schnitten definiert ist.
Einheit: % der muskulösen Schleimhaut.
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Aussehen nach 2 Wochen jeder Diät
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glucose induzierte elektrogene Reaktionen in Vitro
Zeitfenster: Der Zustand nach 2 Wochen jeder Diät
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Jejunal Mucosal Biopsien werden als Blatt zwischen zwei verschiedenen (glukosefreien) physiologischen Lösungen (in sogenannten USSsing-Kammern) montiert.
Die elektrogene Reaktion auf Glucose wird wie folgt gemessen: Die Basis-Ionentransportkapazität für die Luminal-zu-Serosa-Seite wird als Epithelstrom (IEP) in Abwesenheit von Glucose (Einheit; µA/CM2) gemessen.
Die Zugabe von 10 mm Glukose auf der Luminalseite erhöht die Ionentransportkapazität.
Dieses Niveau wird durch die vorangegangene Basis-Ionentransportkapazität geteilt und wird als % Änderung gegenüber der Basissekretion dargestellt.
Die Empfindlichkeit dieser Reaktion gegenüber Phloridzin wird verabreicht, um zu bestätigen, inwieweit der Glukosetransporter SGLT1 beteiligt ist.
Es werden nur die fertigen Paare (fettreiche Diät im Vergleich zu hoher Kohlenhydrat -Diät) analysiert.
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Der Zustand nach 2 Wochen jeder Diät
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Glykämische Kontrolle nach einer Testmahlzeit
Zeitfenster: Der Zustand nach 2 Wochen jeder Diät
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Die Blutkonzentrationen von Glukose werden über 2 Stunden nach einem gemischten Testmehl bewertet.
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Der Zustand nach 2 Wochen jeder Diät
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BUTTER
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