- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02088853
Diätbedingte Anpassung der Darmschleimhaut
Anpassung des Dünndarms an isokalorische Diäten, die entweder von Fetten oder Kohlenhydraten dominiert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gesunder Freiwilliger, der keine verschriebenen Medikamente einnimmt, BMI ≤ 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
BMI ≥26 kg/m2 Raucher, frühere oder aktuelle Magen-Darm-Erkrankung, bedeutende Bauchoperation, Schwangerschaft/Stillen, schwerwiegende Arzneimittelunverträglichkeit (insbesondere Opiate und Midazolam, die während der Endoskopie verwendet werden), Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vielfett-Diät
|
60 % des Energiegehalts basieren auf Fett.
|
Aktiver Komparator: High-Carb-Diät
|
60 % des Energiegehalts basieren auf Kohlenhydraten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergrößerungsfaktor der Schleimhautoberfläche
Zeitfenster: Aussehen nach 2 Wochen Diät
|
Die Vergrößerung der Lumenoberfläche aufgrund der Zottenstruktur ist ein morphometrischer Faktor, der als Gesamtfläche der Schleimhautoberfläche im Verhältnis zur relativ flachen Fläche der Muskelschleimhäute definiert ist.
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Aussehen nach 2 Wochen Diät
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Epithelelektrischer Strom in vitro
Zeitfenster: Der Zustand nach 2 Wochen Diät
|
Schleimhautbiopsien werden in Mini-Ussing-Kammern montiert.
Die Ionentransportkapazität über das transportierte SGLT-1 spiegelt sich beim Wechsel von glukosefreier zu glukosehaltiger Lumenlösung wider, die Selektivität des Transporters wird durch Zugabe von Phloridzin bestätigt.
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Der Zustand nach 2 Wochen Diät
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Elektrischer Schleimhautwiderstand in vitro
Zeitfenster: Der Zustand nach 2 Wochen Diät
|
Schleimhautbiopsien werden in Mini-Ussing-Kammern montiert.
Der elektrische Widerstand, der die parazelluläre Permeabilität widerspiegelt, wird beim Wechsel von glukosefreier zu glukosehaltiger Lumenlösung beurteilt.
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Der Zustand nach 2 Wochen Diät
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Blutzuckerkontrolle nach einer Testmahlzeit
Zeitfenster: Der Zustand nach 2 Wochen Diät
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Die Blutkonzentrationen von Glukose und Insulin werden über 2 Stunden nach einer gemischten Testmahlzeit bestimmt.
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Der Zustand nach 2 Wochen Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BUTTER
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