Kostinduceret tarmslimhindetilpasning
30. juni 2025 opdateret af: Göteborg University
Tyndtarmstilpasning til isokaloriske diæter domineret af enten fedt eller kulhydrater
Mennesker er 'altædende', hvilket betyder, at alle hovedkomponenter i mad (dvs. makronæringsstofferne: kulhydrater, fedt, proteiner) kan assimileres af mave-tarmkanalen.
Når tarmslimhinden udsættes for kostændringer, justerer den sin funktionelle adfærd.
For eksempel kræver en fed kost visse fordøjelsesmekanismer, mens andre er nødvendige for at tage sig af en kulhydratrig kost.
Sådanne diætinducerede ændringer i udseende og funktionalitet af tyndtarmslimhinden er blevet beskrevet hos dyr, men man ved kun lidt om det hos mennesker.
Nærværende projekt har til formål at belyse hos mennesket, om en 2-ugers diæt domineret af enten fedt eller kulhydrater, men med tilsvarende energiindhold, er forbundet med ændringer i tyndtarmens slimhindeudseende og metaboliske signalkapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
rask frivillig ikke tager ordineret medicin BMI ≤25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
BMI ≥26 kg/m2 ryger tidligere eller nuværende gastrointestinal sygdom betydelig abdominal kirurgi graviditet/amning medicin intolerance af vigtighed (især opiater og midazolam brugt under endoskopi) historie med stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første diæt med højt fedtindhold, derefter diæt med høj kulhydrat
havde; Første 60 procent fedt som energikilden, derefter tres procent kulhydrater
|
60 % af energiindholdet er baseret på fedt, derefter er tres % af energiindholdet baseret på kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Først diæt med høj kulhydrat, derefter diæt med højt fedtindhold
havde; Første 60 procent kulhydrater som energikilden, det tres procent fedt
|
60 % af energiindholdet er baseret på kulhydrater, derefter er 60 % af energiindholdet baseret på fedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhindeoverfladeforstørrelse
Tidsramme: Udseende efter 2 uger af hver diæt
|
Forstørrelsen af det luminale overfladeareal er en morfometrisk faktor, defineret som procentdelen af slimhindeoverfladen (en dimension i vilkårlige enheder) i forhold til det relativt flade område af det muskuløse slimhindelag fra de samme histologiske snit.
Enhed: % af de muskuløse slimhinde.
|
Udseende efter 2 uger af hver diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseinducerede elektrogene responser in vitro
Tidsramme: Tilstanden efter 2 uger af hver diæt
|
Jejunal slimhindebiopsier er monteret som et ark mellem to forskellige (glukosefrie) fysiologiske opløsninger (i såkaldte brugskamre).
Den elektrogene respons på glukose vil blive målt som følger: baseline-iontransportkapacitet for luminal til Serosa-siden måles som epitelstrøm (IEP) i fravær af glukose (enhed; µA/CM2).
Tilsætning af 10 mm glukose på luminalsiden øger iontransportkapaciteten.
Dette niveau vil blive opdelt med foregående baseline-iontransportkapacitet og præsenteres som % ændring fra baseline-sekretionen.
Følsomheden af denne respons på phloridzin gives for at bekræfte, i hvilken udstrækning glukosetransportøren SGLT1 er involveret.
Kun de færdige par (diæt med højt fedtindhold versus høj kulhydratdiæt) analyseres.
|
Tilstanden efter 2 uger af hver diæt
|
|
Glykæmisk kontrol efter et testmåltid
Tidsramme: Tilstanden efter 2 uger af hver diæt
|
Blodkoncentrationer af glukose vurderes over 2 timer efter et blandet testmåltid.
|
Tilstanden efter 2 uger af hver diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Anslået)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BUTTER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .