- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02088853
Kostinducerad anpassning av tarmslemhinnan
14 oktober 2021 uppdaterad av: Göteborg University
Tunntarmens anpassning till isokaloriska dieter som domineras av antingen fetter eller kolhydrater
Människor är "allätare" vilket betyder att alla huvudkomponenter i maten (dvs makronäringsämnena: kolhydrater, fett, proteiner) kan assimileras av mag-tarmkanalen.
När tarmslemhinnan utsätts för kostförändringar anpassar den sitt funktionella beteende.
Till exempel kräver en fet kost vissa matsmältningsmekanismer, medan andra behövs för att ta hand om en kolhydratrik kost.
Sådana kostinducerade förändringar i utseende och funktion hos tunntarmsslemhinnan har beskrivits hos djur, men endast lite är känt om det hos människa.
Det föreliggande projektet syftar till att klargöra hos människan om en 2-veckors diet dominerad av antingen fett eller kolhydrater, men med liknande energiinnehåll, är associerad med förändringar i tunntarmsslemhinnan och metabolisk signaleringsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE41345
- Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
frisk frivillig som inte tar receptbelagda mediciner BMI ≤25 kg/m2
Exklusions kriterier:
BMI ≥26 kg/m2 rökare tidigare eller aktuell gastrointestinal sjukdom betydande bukkirurgi graviditet/amning läkemedelsintolerans av betydelse (särskilt opiater och midazolam som används under endoskopi) historia av drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kost med hög fetthalt
|
Sextio % av energiinnehållet är baserat på fett.
|
Aktiv komparator: högkolhydratdiet
|
Sextio % av energiinnehållet är baserat på kolhydrater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slemhinneytförstoringsfaktor
Tidsram: Utseende efter 2 veckors diet
|
Förstoringen av den luminala ytan på grund av villi-strukturen är en morfometrisk faktor som definieras som den totala arean av slemhinneytan i förhållande till den relativt platta ytan av den muskulära mukosan.
|
Utseende efter 2 veckors diet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektrisk epitelström in vitro
Tidsram: Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Slemhinnebiopsier monteras i min Ussing-kammare.
Jontransporterande kapacitet via SGLT-1 transporterad återspeglas vid byte från glukosfri till glukoshaltig luminal lösning, selektivitet av transportör bekräftas genom tillsats av floridzin.
|
Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Slemhinnan elektriskt motstånd in vitro
Tidsram: Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Slemhinnebiopsier monteras i min Ussing-kammare.
Elektriskt motstånd som reflekterar paracellulär permeabilitet bedöms vid byte från glukosfri till glukoshaltig luminal lösning.
|
Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Glykemisk kontroll efter en testmåltid
Tidsram: Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Blodkoncentrationer av glukos och insulin bedöms under 2 timmar efter en blandad testmåltid.
|
Tillståndet efter 2 veckors diet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUTTER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamma förhållanden
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på kost med hög fetthalt (hfd)
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonHar inte rekryterat ännuNjursvikt, kronisk | Kostvana | Kronisk njursjukdom stadium 3 | Kronisk njursjukdom Steg 3B | Kronisk njursjukdom, steg 3 (måttlig) | Kronisk njursjukdom steg 3A (störning)Frankrike
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterAlliance for Potato Research and EducationAvslutadFetma | InsulinresistensFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalOkändNjursjukdomar | Hypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabeteskomplikationer | Diabetes mellitus, typ 1 | Glomerulonefrit | Njursjukdom, kronisk | NjurinsufficiensDanmark
-
Imperial College LondonAvslutadÅderförkalkningStorbritannien