- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02096432
Prevence sebevražd u čínských starších dospělých
20. prosince 2022 aktualizováno: Rush University Medical Center
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a upřesnit protokol sebevražedné intervence a pilotně otestovat kulturně přizpůsobenou randomizovanou kontrolní studii ke snížení sebevražedných myšlenek u starších dospělých Číňanů v USA.
Během první fáze studie plánují vyšetřovatelé pozvat komunitní poradní výbor a klíčové zainteresované strany k účasti na iterativním návrhu a zdokonalování protokolu studie.
Během druhé fáze projektu a po úvodním screeningu a na základě specifického souboru začleňovacích kritérií vyšetřovatelé pozvou staršího dospělého Číňana z USA, aby se zúčastnil pilotní randomizované kontrolní studie kulturně přizpůsobené intervence ke snížení frekvence a intenzity sebevražedné myšlenky u starších čínských dospělých.
Během třetí fáze projektu plánují vyšetřovatelé pozvat účastníky pilotní intervence, stejně jako klíčové zainteresované strany a zdravotnické pracovníky, aby zjistili kulturní přijatelnost pilotní intervence.
Prostřednictvím dosažení těchto cílů položí vyšetřovatelé základ pro plné testování kulturně přizpůsobené domácí intervence, která může být zvláště vhodná pro čínské starší dospělé se sebevražednými myšlenkami, protože řeší kulturní specifické bariéry a integruje management péče v rámci stávající komunity. agentury služeb využívající odborníky na jiné než duševní zdraví, včetně komunitních zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Chinese community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikován jako Číňan
- >50 let věku
- Sebevražedné myšlenky během posledního měsíce zjištěné z bodu 9 v PHQ-9
- Žádné plány na stěhování po dobu 6 měsíců
- Žádné významné kognitivní poškození se skóre čínského mini-mentálního vyšetření (C-MMSE) >20
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace zahrnuje následující složky: posílení vzdělávání, doporučení k léčbě, management péče a aktivace chování
|
Behaviorální aktivace zahrnuje následující složky: posílení vzdělávání, doporučení k léčbě, management péče a aktivace chování
|
|
Jiný: Obvyklá komunitní péče
Standardní komunitní péče jako obvykle
|
Standardní komunitní péče jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno za 10 týdnů
|
Měření výsledku bude měřeno za 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13110601
- R34MH100443 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivace chování
-
Noctrix Health, Inc.Zatím nenabírámeSyndrom neklidných nohouRakousko
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Korea Health Industry Development InstituteDokončenoParkinsonova chorobaKorejská republika
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý