- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02096432
Prevenzione del suicidio negli anziani cinesi
20 dicembre 2022 aggiornato da: Rush University Medical Center
Questo progetto mira a sviluppare e perfezionare un protocollo di intervento suicida e testare un test di controllo randomizzato culturalmente personalizzato per ridurre i pensieri suicidari tra gli anziani cinesi statunitensi.
Durante la prima fase dello studio, i ricercatori prevedono di invitare il comitato consultivo della comunità e le principali parti interessate a partecipare alla progettazione iterativa e al perfezionamento del protocollo di studio.
Durante la seconda fase del progetto e dopo lo screening iniziale e sulla base di una serie specifica di criteri di inclusione, i ricercatori inviteranno gli anziani cinesi statunitensi a partecipare a uno studio pilota randomizzato di controllo di un intervento culturalmente adattato per ridurre la frequenza e l'intensità di pensieri suicidi negli anziani cinesi.
Durante la terza fase del progetto, i ricercatori hanno in programma di invitare i partecipanti all'intervento pilota, nonché le principali parti interessate e gli operatori sanitari sull'accettabilità culturale dell'intervento pilota.
Attraverso il raggiungimento di questi obiettivi, gli investigatori getteranno le basi per testare completamente un intervento domiciliare culturalmente adattato, che potrebbe essere particolarmente adatto per gli anziani cinesi con pensieri suicidi in quanto affronta le barriere culturali specifiche e integra la gestione dell'assistenza all'interno della comunità esistente agenzie di servizi che utilizzano professionisti della salute non mentale, compresi gli operatori sanitari della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Chinese community
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificato come cinese
- >50 anni di età
- Pensieri suicidari nell'ultimo mese rilevati dall'articolo 9 in PHQ-9
- Nessun piano di trasferimento per 6 mesi
- Nessun deterioramento cognitivo significativo con punteggio del Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE) >20
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comportamentale: attivazione comportamentale
L'Attivazione Comportamentale comprende le seguenti componenti: potenziamento dell'istruzione, invio al trattamento, gestione dell'assistenza e attivazione comportamentale
|
L'Attivazione Comportamentale comprende le seguenti componenti: potenziamento dell'istruzione, invio al trattamento, gestione dell'assistenza e attivazione comportamentale
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|
Altro: Solita assistenza comunitaria
Assistenza standard comunitaria come al solito
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Assistenza standard comunitaria come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata tra 10 settimane
|
La misura del risultato sarà misurata tra 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13110601
- R34MH100443 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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