- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02096432
Prevención del suicidio en adultos mayores chinos
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Rush University Medical Center
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y perfeccionar un protocolo de intervención contra el suicidio y realizar una prueba piloto de un ensayo de control aleatorio adaptado culturalmente para reducir los pensamientos suicidas entre los adultos mayores chinos de EE. UU.
Durante la primera fase del estudio, los investigadores planean invitar a la junta asesora de la comunidad ya las partes interesadas clave a participar en el diseño iterativo y el perfeccionamiento del protocolo del estudio.
Durante la segunda fase del proyecto y después de la selección inicial y en función de un conjunto específico de criterios de inclusión, los investigadores invitarán a adultos mayores chinos estadounidenses a participar en un ensayo piloto de control aleatorio de una intervención culturalmente adaptada para reducir la frecuencia y la intensidad de pensamientos suicidas en adultos mayores chinos.
Durante la tercera fase del proyecto, los investigadores planean invitar a los participantes de la intervención piloto, así como a las partes interesadas clave y profesionales de la salud sobre la aceptabilidad cultural de la intervención piloto.
A través del logro de estos objetivos, los investigadores sentarán las bases para probar completamente una intervención en el hogar culturalmente adaptada, que puede ser particularmente adecuada para los adultos mayores chinos con pensamientos suicidas, ya que aborda las barreras culturales específicas e integra la gestión de la atención dentro de la comunidad existente. agencias de servicios que utilizan profesionales de la salud no mentales, incluidos los trabajadores de la salud comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Chinese community
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificado como chino
- >50 años de edad
- Pensamientos suicidas en el último mes detectados a partir del ítem 9 en PHQ-9
- Sin planes de mudanza durante 6 meses
- Sin deterioro cognitivo significativo con una puntuación >20 en el Mini-Examen del Estado Mental Chino (C-MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comportamental: Activación conductual
La activación conductual incluye los siguientes componentes: educación de empoderamiento, derivación a tratamiento, gestión de la atención y activación conductual
|
La activación conductual incluye los siguientes componentes: educación de empoderamiento, derivación a tratamiento, gestión de la atención y activación conductual
|
Otro: Atención comunitaria habitual
Atención estándar de la comunidad como de costumbre
|
Atención estándar de la comunidad como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se medirá dentro de 10 semanas
|
La medida de resultado se medirá dentro de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13110601
- R34MH100443 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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