- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02096432
Itsemurhien ehkäisy kiinalaisilla vanhemmilla aikuisilla
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja jalostaa itsemurhainterventioprotokollaa ja pilottitestaa kulttuurisesti räätälöityä satunnaistettua kontrollikoetta vähentääkseen itsemurha-ajatuksia yhdysvaltalaisten kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat aikovat kutsua yhteisön neuvottelukunnan ja keskeiset sidosryhmät osallistumaan tutkimusprotokollan iteratiiviseen suunnitteluun ja jalostukseen.
Projektin toisessa vaiheessa ja alkuperäisen seulonnan jälkeen ja tiettyjen osallistumiskriteerien perusteella tutkijat kutsuvat yhdysvaltalaisen kiinalaisen vanhemman aikuisen osallistumaan satunnaistettuun pilottitutkimukseen kulttuurisesti mukautetusta interventiosta, jolla vähennetään taudin esiintymistiheyttä ja intensiteettiä. itsemurha-ajatukset kiinalaisilla vanhemmilla aikuisilla.
Projektin kolmannen vaiheen aikana tutkijat suunnittelevat kutsuvansa pilottiinterventioon osallistujia sekä keskeisiä sidosryhmiä ja terveydenhuollon ammattilaisia koskien pilottiintervention kulttuurista hyväksyttävyyttä.
Saavuttamalla nämä tavoitteet tutkijat luovat perustan kulttuurisesti mukautetun kodin sisäisen intervention täydelliselle testaamiselle, joka voi olla erityisen sopiva kiinalaisille iäkkäille aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia, koska se käsittelee kulttuurispesifisiä esteitä ja integroi hoidon johtamisen olemassa olevaan yhteisöön. palvelutoimistot, jotka käyttävät muita kuin mielenterveysalan ammattilaisia, mukaan lukien yhteisön terveydenhuollon työntekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Chinese community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistuu kiinalaiseksi
- >50 vuoden iässä
- Itsemurha-ajatukset viimeisen kuukauden aikana havaittuina PHQ-9:n kohdasta 9
- Ei suunnitelmia muuttaa 6 kuukauteen
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä kiinalaisen mielentilatutkimuksen (C-MMSE) pistemäärällä >20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral: Behavioral Aktivointi
Käyttäytymisaktivointi sisältää seuraavat osat: voimaannuttava koulutus, lähete hoitoon, hoidon hallinta ja käyttäytymisen aktivointi
|
Käyttäytymisaktivointi sisältää seuraavat osat: voimaannuttava koulutus, lähete hoitoon, hoidon hallinta ja käyttäytymisen aktivointi
|
|
Muut: Tavallinen yhteisöhoito
Yhteisön tavanomaista hoitoa tavalliseen tapaan
|
Yhteisön tavanomaista hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tulosmittaus mitataan 10 viikon kuluttua
|
Tulosmittaus mitataan 10 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Päätutkija: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13110601
- R34MH100443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .