- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02096432
Zelfmoordpreventie bij Chinese oudere volwassenen
20 december 2022 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Dit project heeft tot doel een zelfmoordinterventieprotocol te ontwikkelen en te verfijnen, en een piloottest uit te voeren op een op cultuur toegesneden gerandomiseerde controleproef om zelfmoordgedachten bij Amerikaanse Chinese oudere volwassenen te verminderen.
Tijdens de eerste fase van het onderzoek zijn de onderzoekers van plan om de adviesraad van de gemeenschap en de belangrijkste belanghebbenden uit te nodigen om deel te nemen aan het iteratieve ontwerp en de verfijning van het onderzoeksprotocol.
Tijdens de tweede fase van het project en na de eerste screening en op basis van een specifieke set inclusiecriteria, zullen de onderzoekers Amerikaanse Chinese oudere volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan een gerandomiseerde pilot-controleproef van een cultureel aangepaste interventie om de frequentie en intensiteit van zelfmoordgedachten bij Chinese oudere volwassenen.
Tijdens de derde fase van het project zijn de onderzoekers van plan deelnemers aan de pilotinterventie uit te nodigen, evenals de belangrijkste belanghebbenden en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de culturele aanvaardbaarheid van de pilotinterventie.
Door het bereiken van deze doelstellingen zullen de onderzoekers de basis leggen voor het volledig testen van een cultureel aangepaste thuisinterventie, die met name geschikt kan zijn voor Chinese oudere volwassenen met zelfmoordgedachten, aangezien het cultuurspecifieke barrières aanpakt en zorgmanagement integreert binnen de bestaande gemeenschap. dienstverlenende instanties die gebruik maken van niet-geestelijke gezondheidswerkers, met inbegrip van gemeenschapsgezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Chinese community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf geïdentificeerd als Chinees
- >50 jaar oud
- Zelfmoordgedachten in de afgelopen maand, zoals gedetecteerd in Item 9 in PHQ-9
- Geen plannen om 6 maanden te verhuizen
- Geen significante cognitieve stoornissen met Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE) score >20
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gedrag: Gedragsactivering
Gedragsactivering omvat de volgende componenten: empowerment van onderwijs, doorverwijzing naar behandeling, zorgmanagement en gedragsactivering
|
Gedragsactivering omvat de volgende componenten: empowerment van onderwijs, doorverwijzing naar behandeling, zorgmanagement en gedragsactivering
|
Ander: Gebruikelijke gemeenschapszorg
Communautaire standaardzorg zoals gewoonlijk
|
Communautaire standaardzorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt over 10 weken gemeten
|
Uitkomstmaat wordt over 10 weken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13110601
- R34MH100443 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsactivering
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidEvaluatie van een op video gebaseerde mediaserie om effectief ouderschap te bevorderen (ParentMedia)Disruptieve gedragsproblemen bij kinderenVerenigde Staten
-
ElMindA LtdOnbekendGezond | Cognitieve beperking | Neurologische stoornisVerenigde Staten
-
Korea Health Industry Development InstituteWervingZiekte van ParkinsonKorea, republiek van
-
Hacettepe UniversityVoltooidChirurgie | Rotator cuff tranenKalkoen
-
Rijnstate HospitalWageningen UniversityWervingRhinitis, Allergisch | Immunotherapie | Uitkomst van de behandelingNederland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.WervingIBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving