- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02096432
Selvmordsforebygging hos eldre kinesiske voksne
20. desember 2022 oppdatert av: Rush University Medical Center
Dette prosjektet har som mål å utvikle og avgrense en selvmordsintervensjonsprotokoll, og pilotteste en kulturelt skreddersydd randomisert kontrollforsøk for å redusere selvmordstanker blant amerikanske kinesiske eldre voksne.
I løpet av den første fasen av studien planlegger etterforskerne å invitere fellesskapets rådgivende styre og sentrale interessenter til å delta i den iterative utformingen og raffineringen av studieprotokollen.
I løpet av den andre fasen av prosjektet og etter den innledende screeningen og basert på et spesifikt sett med inklusjonskriterier, vil etterforskerne invitere amerikanske kinesiske eldre voksne til å delta i en pilot randomisert kontrollforsøk av en kulturelt tilpasset intervensjon for å redusere frekvensen og intensiteten av selvmordstanker hos eldre kinesiske voksne.
I løpet av den tredje fasen av prosjektet planlegger etterforskerne å invitere pilotintervensjonsdeltakere så vel som sentrale interessenter og helsepersonell om den kulturelle akseptabiliteten av pilotintervensjonen.
Gjennom oppnåelsen av disse målene vil etterforskerne legge grunnlaget for å fullt ut teste en kulturtilpasset hjemmeintervensjon, som kan være spesielt egnet for kinesiske eldre voksne med selvmordstanker ettersom den adresserer kulturspesifikke barrierer og integrerer omsorgsledelse i eksisterende fellesskap. tjenestebyråer som bruker ikke-psykisk helsepersonell, inkludert helsearbeidere i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Chinese community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert som kineser
- >50 år gammel
- Selvmordstanker i løpet av den siste måneden som oppdaget fra punkt 9 i PHQ-9
- Ingen planer om å flytte på 6 måneder
- Ingen signifikant kognitiv svikt med Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE) score >20
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behavioral: Behavioural Activation
Atferdsaktivering inkluderer følgende komponenter: styrkende utdanning, henvisning til behandling, omsorgsledelse og atferdsaktivering
|
Atferdsaktivering inkluderer følgende komponenter: styrkende utdanning, henvisning til behandling, omsorgsledelse og atferdsaktivering
|
Annen: Vanlig samfunnsomsorg
Felles standard omsorg som vanlig
|
Felles standard omsorg som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt om 10 uker
|
Resultatmål vil bli målt om 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13110601
- R34MH100443 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringSelvmord, forsøk | Selvskading, bevisst | Ikke-suicidal selvskade | SuicidalSverige
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullførtSelvmordstanker | Psykologisk stress | Ikke-suicidal selvskadePakistan
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
Kliniske studier på Atferdsaktivering
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtProblemer med forstyrrende atferd i barndommenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesviktForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of EdinburghMedical Research CouncilFullførtLungesykdomStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar ikke rekruttert ennå