- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02096432
Suizidprävention bei älteren chinesischen Erwachsenen
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Suizidinterventionsprotokoll zu entwickeln und zu verfeinern und eine kulturell zugeschnittene randomisierte Kontrollstudie zu testen, um Suizidgedanken bei älteren Erwachsenen in den USA zu reduzieren.
Während der ersten Phase der Studie planen die Forscher, den Gemeindebeirat und wichtige Interessengruppen einzuladen, sich an der iterativen Gestaltung und Verfeinerung des Studienprotokolls zu beteiligen.
Während der zweiten Phase des Projekts und nach dem anfänglichen Screening und basierend auf einem bestimmten Satz von Einschlusskriterien werden die Ermittler ältere chinesische Erwachsene aus den USA einladen, an einer randomisierten Kontrollstudie mit einer kulturell angepassten Intervention teilzunehmen, um die Häufigkeit und Intensität von zu reduzieren Selbstmordgedanken bei älteren chinesischen Erwachsenen.
Während der dritten Phase des Projekts planen die Ermittler, die Teilnehmer der Pilotintervention sowie die wichtigsten Interessenvertreter und Angehörigen der Gesundheitsberufe zur kulturellen Akzeptanz der Pilotintervention einzuladen.
Durch das Erreichen dieser Ziele werden die Forscher die Grundlage für die vollständige Erprobung einer kulturell angepassten häuslichen Intervention schaffen, die besonders für chinesische ältere Erwachsene mit Selbstmordgedanken geeignet sein kann, da sie kulturspezifische Barrieren anspricht und das Pflegemanagement in die bestehende Gemeinschaft integriert Dienstleistungsagenturen, die nicht-psychiatrische Fachkräfte einsetzen, einschließlich kommunaler Gesundheitshelfer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Chinese community
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifiziert als Chinese
- >50 Jahre alt
- Selbstmordgedanken innerhalb des letzten Monats, wie aus Punkt 9 in PHQ-9 ermittelt
- Keine Pläne für 6 Monate umzuziehen
- Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung mit einer Punktzahl der chinesischen Mini-Mental State Examination (C-MMSE) >20
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: Verhaltensaktivierung
Die Verhaltensaktivierung umfasst die folgenden Komponenten: Stärkung der Bildung, Überweisung zur Behandlung, Pflegemanagement und Verhaltensaktivierung
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Die Verhaltensaktivierung umfasst die folgenden Komponenten: Stärkung der Bildung, Überweisung zur Behandlung, Pflegemanagement und Verhaltensaktivierung
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Sonstiges: Übliche Gemeinschaftspflege
Gemeinschaftsstandard Betreuung wie gewohnt
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Gemeinschaftsstandard Betreuung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird in 10 Wochen gemessen
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Das Ergebnismaß wird in 10 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13110601
- R34MH100443 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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