- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096432
Selvmordsforebyggelse hos ældre kinesiske voksne
20. december 2022 opdateret af: Rush University Medical Center
Dette projekt har til formål at udvikle og forfine en selvmordsprotokol og pilotteste et kulturelt skræddersyet randomiseret kontrolforsøg for at reducere selvmordstanker blandt amerikanske kinesiske ældre voksne.
I løbet af den første fase af undersøgelsen planlægger efterforskerne at invitere fællesskabsrådgivningen og nøgleinteressenter til at deltage i det iterative design og forfining af undersøgelsesprotokollen.
I løbet af projektets anden fase og efter den indledende screening og baseret på et specifikt sæt inklusionskriterier, vil efterforskerne invitere amerikanske kinesiske ældre voksne til at deltage i et pilot randomiseret kontrolforsøg med en kulturelt tilpasset intervention for at reducere hyppigheden og intensiteten af selvmordstanker hos ældre kinesiske voksne.
I løbet af projektets tredje fase planlægger efterforskerne at invitere deltagere i pilotinterventionen såvel som nøgleinteressenter og sundhedsprofessionelle om den kulturelle accept af pilotinterventionen.
Gennem opnåelsen af disse mål vil efterforskerne danne grundlaget for fuldt ud at teste en kulturelt tilpasset intervention i hjemmet, som kan være særligt velegnet til kinesiske ældre voksne med selvmordstanker, da den adresserer kulturspecifikke barrierer og integrerer plejeledelse i eksisterende samfund. servicebureauer, der bruger ikke-psykiske sundhedsprofessionelle, herunder lokale sundhedsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Chinese community
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som kineser
- >50 år
- Selvmordstanker inden for den sidste måned som opdaget fra punkt 9 i PHQ-9
- Ingen planer om at flytte i 6 måneder
- Ingen signifikant kognitiv svækkelse med Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE) score >20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behavioral: Behavioural Activation
Adfærdsaktivering omfatter følgende komponenter: styrkende uddannelse, henvisning til behandling, plejeledelse og adfærdsaktivering
|
Adfærdsaktivering omfatter følgende komponenter: styrkende uddannelse, henvisning til behandling, plejeledelse og adfærdsaktivering
|
Andet: Sædvanlig fællesskabspleje
Fællesskabsstandardpleje som sædvanligt
|
Fællesskabsstandardpleje som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt om 10 uger
|
Resultatmålet vil blive målt om 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2014
Først opslået (Skøn)
26. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13110601
- R34MH100443 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeSuicidal adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Central South UniversityAfsluttetIkke-suicidal selvskadeKina
-
University of ManchesterAfsluttetIkke-suicidal selvskadeDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Nanjing Medical UniversityUkendt
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | ForudsigelsesfejlKina
Kliniske forsøg med Aktivering af adfærd
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige