- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02096432
Zapobieganie samobójstwom u chińskich starszych dorosłych
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Ten projekt ma na celu opracowanie i udoskonalenie protokołu interwencji samobójczej oraz przetestowanie pilotażowe dostosowanej kulturowo randomizowanej próby kontrolnej w celu zmniejszenia myśli samobójczych wśród starszych dorosłych Chińczyków w USA.
W pierwszej fazie badania badacze planują zaprosić radę doradczą społeczności i kluczowych interesariuszy do udziału w iteracyjnym projektowaniu i udoskonalaniu protokołu badania.
W drugiej fazie projektu i po wstępnej selekcji, w oparciu o określony zestaw kryteriów włączenia, badacze zaproszą starszą osobę dorosłą z USA do udziału w pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolnym interwencji dostosowanej kulturowo w celu zmniejszenia częstotliwości i intensywności myśli samobójcze u starszych Chińczyków.
Podczas trzeciej fazy projektu badacze planują zaprosić uczestników interwencji pilotażowej, a także kluczowych interesariuszy i pracowników służby zdrowia na temat akceptowalności kulturowej interwencji pilotażowej.
Osiągając te cele, badacze stworzą podstawy do pełnego przetestowania dostosowanej kulturowo interwencji domowej, która może być szczególnie odpowiednia dla starszych chińskich dorosłych z myślami samobójczymi, ponieważ usuwa bariery specyficzne kulturowo i integruje zarządzanie opieką w istniejącej społeczności agencje usługowe korzystające ze specjalistów niebędących specjalistami w dziedzinie zdrowia psychicznego, w tym pracowników służby zdrowia społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Chinese community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany jako Chińczyk
- >50 lat
- Myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca wykryte na podstawie pozycji 9 w PHQ-9
- Nie planuje przeprowadzki przez 6 miesiecy
- Brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych z wynikiem >20 w Chińskim Mini-Mental State Examination (C-MMSE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralny: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna obejmuje następujące elementy: edukacja wzmacniająca, skierowanie na leczenie, zarządzanie opieką i aktywacja zachowania
|
Aktywacja behawioralna obejmuje następujące elementy: edukacja wzmacniająca, skierowanie na leczenie, zarządzanie opieką i aktywacja zachowania
|
|
Inny: Zwykła opieka społeczna
Standardowa opieka społeczna jak zwykle
|
Standardowa opieka społeczna jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zmierzona za 10 tygodni
|
Miara wyniku zostanie zmierzona za 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13110601
- R34MH100443 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .