- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02096432
Prevenção do suicídio em idosos chineses
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Rush University Medical Center
Este projeto tem como objetivo desenvolver e refinar um protocolo de intervenção de suicídio e testar um teste piloto de um estudo de controle randomizado culturalmente adaptado para reduzir pensamentos suicidas entre adultos mais velhos chineses nos EUA.
Durante a primeira fase do estudo, os investigadores planejam convidar o conselho consultivo da comunidade e as principais partes interessadas a participar do projeto iterativo e refinamento do protocolo do estudo.
Durante a segunda fase do projeto e após a triagem inicial e com base em um conjunto específico de critérios de inclusão, os investigadores convidarão idosos chineses americanos a participar de um estudo piloto de controle randomizado de uma intervenção adaptada culturalmente para reduzir a frequência e a intensidade de pensamentos suicidas em idosos chineses.
Durante a terceira fase do projeto, os investigadores planejam convidar os participantes da intervenção piloto, bem como as principais partes interessadas e profissionais de saúde sobre a aceitabilidade cultural da intervenção piloto.
Ao atingir esses objetivos, os investigadores estabelecerão as bases para testar completamente uma intervenção domiciliar adaptada culturalmente, que pode ser particularmente adequada para idosos chineses com pensamentos suicidas, pois aborda barreiras específicas culturais e integra o gerenciamento de cuidados na comunidade existente. agências de serviços que usam profissionais não relacionados à saúde mental, incluindo agentes comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Chinese community
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identificado como chinês
- >50 anos de idade
- Pensamentos suicidas no último mês detectados no Item 9 do PHQ-9
- Sem planos de mudança por 6 meses
- Sem comprometimento cognitivo significativo com pontuação do Mini-Exame do Estado Mental Chinês (C-MMSE) > 20
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamental: Ativação Comportamental
A Ativação Comportamental inclui os seguintes componentes: educação empoderadora, encaminhamento para tratamento, gerenciamento de cuidados e ativação comportamental
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A Ativação Comportamental inclui os seguintes componentes: educação empoderadora, encaminhamento para tratamento, gerenciamento de cuidados e ativação comportamental
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Outro: Atendimento Comunitário Habitual
Cuidados padrão da comunidade como de costume
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Cuidados padrão da comunidade como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: A medida do resultado será medida em 10 semanas
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A medida do resultado será medida em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13110601
- R34MH100443 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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