- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02096432
Prévention du suicide chez les personnes âgées chinoises
20 décembre 2022 mis à jour par: Rush University Medical Center
Ce projet vise à développer et à affiner un protocole d'intervention contre le suicide et à tester un essai contrôlé randomisé adapté à la culture pour réduire les pensées suicidaires chez les adultes chinois âgés aux États-Unis.
Au cours de la première phase de l'étude, les enquêteurs prévoient d'inviter le conseil consultatif communautaire et les principales parties prenantes à participer à la conception itérative et au raffinement du protocole d'étude.
Au cours de la deuxième phase du projet et après le dépistage initial et sur la base d'un ensemble spécifique de critères d'inclusion, les enquêteurs inviteront des adultes chinois américains âgés à participer à un essai pilote randomisé d'une intervention culturellement adaptée pour réduire la fréquence et l'intensité de Pensées suicidaires chez les personnes âgées chinoises.
Au cours de la troisième phase du projet, les enquêteurs prévoient d'inviter les participants à l'intervention pilote ainsi que les principaux intervenants et professionnels de la santé sur l'acceptabilité culturelle de l'intervention pilote.
Grâce à la réalisation de ces objectifs, les enquêteurs jetteront les bases pour tester pleinement une intervention à domicile culturellement adaptée, qui peut être particulièrement adaptée aux personnes âgées chinoises ayant des pensées suicidaires, car elle s'attaque aux barrières spécifiques à la culture et intègre la gestion des soins au sein de la communauté existante. agences de services utilisant des professionnels de la santé non mentaux, y compris des agents de santé communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Chinese community
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Auto-identifié comme chinois
- >50 ans
- Pensées suicidaires au cours du dernier mois, détectées à partir de l'élément 9 du PHQ-9
- Pas de projet de déménagement avant 6 mois
- Aucun trouble cognitif significatif avec un score au mini-examen de l'état mental chinois (C-MMSE) > 20
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comportemental : Activation comportementale
L'activation comportementale comprend les éléments suivants : éducation habilitante, orientation vers un traitement, gestion des soins et activation comportementale
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L'activation comportementale comprend les éléments suivants : éducation habilitante, orientation vers un traitement, gestion des soins et activation comportementale
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Autre: Soins communautaires habituels
Soins communautaires standard comme d'habitude
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Soins communautaires standard comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: La mesure des résultats sera mesurée dans 10 semaines
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La mesure des résultats sera mesurée dans 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XinQi Dong, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Melissa A. Simon, MD, MPH, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2014
Première publication (Estimation)
26 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13110601
- R34MH100443 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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